سازمان MHRA از صدور حکم محکومیت برای کلاهبرداری صدور گواهی جعلی تجهیزات پزشکی خبر داد

سازمان نظارت بر داروها و محصولات مراقبت سلامت بریتانیا (MHRA) از صدور احکام قضایی قاطع و محکومیت به حبس تعزیری برای متهمان پرونده کلاهبرداری سازمان‌یافته در جعل گواهی‌نامه‌های انطباق ایمنی تجهیزات پزشکی استقبال کرد. این افراد با راه‌اندازی شرکت‌های صوری و وب‌سایت‌های جعلی، گواهی‌های استاندارد CE و تاییدیه‌های مراجع بازرسی و ارزیابی انطباق معتبر بین‌المللی را جعل کرده و تجهیزات پزشکی فاقد استانداردهای ایمنی بالینی را وارد زنجیره تأمین درمانی بیمارستان‌ها کرده بودند. تحقیقات پیچیده و گسترده واحد جرایم دارویی و بازرسی MHRA با همکاری نهادهای امنیتی و پلیس فدرال نشان داد که این متهمان با صدور هزاران گواهی تقلبی برای انواع تجهیزات مصرفی بیمارستانی، وسایل جراحی و ابزارهای تشخیصی، جان هزاران بیمار را در معرض خطرات جدی قرار داده و با فریب تولیدکنندگان و مدیران تدارکات مراکز درمانی، سودهای نامشروع چند میلیون پوندی به دست آورده بودند. دادگاه سلطنتی بریتانیا پس از بررسی مستندات دقیق، مجرمان اصلی را به حبس‌های طویل‌المدت و مصادره کامل دارایی‌ها محکوم کرد. معاون اجرایی بخش ایمنی بیمار و بازرسی سازمان MHRA در بیانیه‌ای رسمی تأکید کرد: «تجهیزات و ملزومات پزشکی باید بالاترین استانداردهای ایمنی، عملکرد بالینی اثبات‌شده و تضمین کیفیت ساخت را دارا باشند. هرگونه اقدام در جهت جعل گواهی‌ها یا دور زدن الزامات بازرسی رگولاتوری به منزله بازی مستقیم با جان انسان‌ها است. سازمان MHRA با بهره‌گیری از هوش محاسباتی و نظارت‌های میدانی، با اشد مجازات با شبکه‌های جعل و توزیع کالاهای سلامت‌محور غیرمجاز برخورد خواهد کرد.» سازمان MHRA همچنین دستورالعمل‌های سخت‌گیرانه‌ای برای تمامی بیمارستان‌ها، مراکز درمانی و شرکت‌های پخش تجهیزات پزشکی ابلاغ کرد تا پیش از انعقاد هرگونه قرارداد خرید، اصالت مدارک، شماره گواهی‌های بازرسی و اعتبار نهادهای صادرکننده را از طریق درگاه‌های دیجیتال و پایگاه‌های استعلام رسمی راستی‌آزمایی نمایند.