فراخوان داروی Fingolimod زنتیوا در بریتانیا به دلیل خطر آلودگی فلزی
سازمان MHRA بریتانیا از فراخوان کلاس ۲ یک سری کپسول ۰٫۵ میلی‌گرمی Fingolimod Zentiva به دلیل خطر احتمالی آلودگی با ذرات فلزی خبر داد.
خبرهای مرتبط با «gov.uk» — صفحه ۲
۶۸ خبر
گفت‌وگوی علمی شواهد دنیای واقعی MHRA و NICE
MHRA و NICE برنامه گفت‌وگوی علمی شواهد دنیای واقعی (RWE) را برای تولید شواهد بهتر و تصمیم‌گیری قوی‌تر ادامه می‌دهند؛ مهلت ثبت‌نام در چرخه نخست این برنامه به پایان رسید.
سازمان MHRA استفاده از کاتترهای رکتال در نوزادان را توصیه نمی‌کند
آژانس نظارتی بریتانیا (MHRA) پس از بررسی شواهد، به والدین و متخصصان سلامت توصیه کرد از کاتترهای رکتال (گاز و کولیک رلیور) در نوزادان استفاده نکنند.
اطلاعیه ایمنی MHRA: از کاتترهای رکتال در نوزادان استفاده نکنید…
MHRA در اطلاعیه ایمنی دستگاه DSI/2026/008 استفاده از کاتترهای رکتال (گاز و کولیک رلیور) را در نوزادان به دلیل نبود شواهد بالینی و خطرات احتمالی توصیه نمی‌کند.
سازمان MHRA موضع خود را درباره تنظیم‌گری محصولات دارویی مبتنی بر میکروبیوم…
MHRA در یک سند موضع‌گیری (position paper) مسیر صدور مجوز محصولات دارویی مبتنی بر میکروبیوم (MBMP) را در چارچوب مقررات جاری بریتانیا روشن کرد.
سازمان MHRA نظرخواهی درباره به‌روزرسانی هزینه‌های قانونی (از آوریل ۲۰۲۷)
آژانس نظارتی بریتانیا در نظر دارد هزینه‌های قانونی خدمات خود را از آوریل ۲۰۲۷ بازبینی کند؛ نظرخواهی تا ۲۵ سپتامبر ۲۰۲۶ باز است.
هشدار ایمنی ملی: قطع ناگهانی تهویه در ونتیلاتورهای ResMed Astral 100…
ResMed اطلاعیه میدانی ایمنی برای ونتیلاتورهای Astral 100/150 و قطعات PCBA ساخته‌شده پیش از اکتبر ۲۰۲۴ صادر کرده؛ خطر قطع ناگهانی تهویه درمانی با آلارم.
برنامه آزمایشی MHRA: ارزیابی مرحله ۱ کارآزماییهای بالینی در ۱۴ روز…
پایلوت MHRA برای ارزیابی موج اول درخواستهای واجد شرایط کارآزمایی فاز ۱ کمخطر در ۱۴ روز تقویمی تا پایان ۲۰۲۶.
تأیید vimseltinib (Romvimza) توسط MHRA برای تومور غولپیکر سلول…
آژانس نظارتی داروهای بریتانیا (MHRA) داروی vimseltinib با نام تجاری Romvimza را برای بزرگسالان مبتلا به تومور غولپیکر سلول تنوسینوویال که حرکت را مختل میکند یا گزینه جراحی ندارند، تأیید کرد.
توصیه MHRA به دانشجویان تازهوارد: پیش از شروع دانشگاه واکسنها و…
MHRA به نوجوانانی که به دانشگاه میروند توصیه کرد پیش از شروع ترم، واکسن مننژیت B را دریافت کنند و داروهای خود مانند اسپری آسم را بررسی کنند؛ واکسن MenB به دو نوبت نیاز دارد.
سازمان MHRA بر ایمنی واکسیناسیون دوران کودکی تأکید مجدد کرد
واکسیناسیون یکی از مؤثرترین و ایمنترین راههای محافظت در برابر بیماریهای عفونی جدی است
تأیید رِمببروتینیب (remibrutinib) توسط MHRA برای کهیر مزمن خودبهخودی
تأییدیه جدید برای درمان بزرگسالان مبتلا به کهیر مزمن خودبهخودی (CSU)
به‌روزرسانی هشدار آلودگی محلولهای Belzer UW و Belzer MPS
هشدار جدید DSI/2026/006؛ به‌روزرسانی هشدار قبلی درباره آلودگی مایع
هشدار ایمنی درباره دستگاه بیهوشی Dräger Atlan
خطر ازکارافتادن ونتیلاتور در این دستگاهها (DSI/2026/005)
به‌روزرسانی فهرست داروهای ممنوعالصادرات از بریتانیا
فهرست جدید داروهایی که صادرات موازی و احتکار آنها ممنوع است
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.