اطلاعیه ایمنی MHRA: از کاتترهای رکتال در نوزادان استفاده نکنید (DSI/2026/008)

آژانس نظارتی دارو و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) در اطلاعیه ایمنی دستگاه DSI/2026/008 اعلام کرد کاتترهای رکتال (گاز و کولیک رلیور) نباید در نوزادان استفاده شوند، از جمله برای درمان کولیک، ناراحتی‌های مرتبط با گاز یا یبوست. کاتترهای رکتال لوله‌های پلاستیکی توخالی و یک‌بارمصرف با یک درپوش‌اند که در رکتوم (مقعد) نوزاد قرار داده می‌شوند و معمولاً والدین و مراقبان برای کمک به بهبود ناراحتی‌های مرتبط با گاز از آن‌ها استفاده می‌کنند. این محصولات بدون نسخه و بدون نظارت متخصص سلامت، به‌صورت آنلاین و حضوری در دسترس‌اند. به گفته MHRA، این دستگاه‌ها برای استفاده توصیه نمی‌شوند؛ زیرا شواهد بالینی کافی برای اثبات اثربخشی آن‌ها وجود ندارد و خطرات بالقوه مرتبط با این محصولات نامشخص است. دلایل اصلی این تصمیم عبارت‌اند از: خطر احتمالی آسیب فیزیکی (صدمه به رکتوم، سوراخ‌شدگی، خونریزی یا درد) به‌ویژه هنگام استفاده توسط افرادی که متخصص نیستند؛ امکان پنهان‌کردن علائم زمینه‌ای که تشخیص بیماری‌های جدی گوارشی مانند انسداد روده یا پیچ‌خوردگی روده (volvulus) را به تأخیر می‌اندازد؛ نبود شواهد بالینی کافی؛ و نگرانی درباره استفاده مجدد از این دستگاه‌ها و خطر عفونت. MHRA اعلام کرد تاکنون گزارشی از آسیب رکتال، سوراخ‌شدگی، خونریزی یا درد در نوزادان مرتبط با استفاده از کاتتر رکتال دریافت نکرده است، اما به دلیل نبود داده‌های ایمنی و اثربخشی، نگرانی‌های باقی‌مانده قابل توجه است و این آژانس به بررسی شواهد مربوطه ادامه می‌دهد. از والدین و مراقبان خواسته شده فوراً استفاده از همه کاتترهای رکتال را در نوزادان متوقف کنند و دستگاه‌های استفاده‌نشده را دور بریزند. در صورت نگرانی درباره نوزاد، توصیه شده با مراقب سلامت (health visitor)، NHS 111 گفت‌وگو کنند، به پزشک عمومی مراجعه کنند یا در موارد اورژانسی با 999 تماس بگیرند. متخصصان سلامت نیز باید حوادث مرتبط با این دستگاه‌ها را از طریق سامانه Yellow Card به MHRA گزارش دهند.