مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۱ دقیقه منبع: gov.uk

فراخوان داروی Fingolimod زنتیوا در بریتانیا به دلیل خطر آلودگی فلزی

سازمان MHRA بریتانیا از فراخوان کلاس ۲ یک سری کپسول ۰٫۵ میلی‌گرمی Fingolimod Zentiva به دلیل خطر احتمالی آلودگی با ذرات فلزی خبر داد.

فراخوان داروی Fingolimod زنتیوا در بریتانیا به دلیل خطر آلودگی فلزی
اندازه متن

سازمان تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) از فراخوان کلاس ۲ دارویی در مورد کپسول‌های ۰٫۵ میلی‌گرمی Fingolimod Zentiva خبر داد. این فراخوان به شماره EL(26)A/37 ثبت شده و منتشر شد. شرکت Zentiva UK Pharma Limited به‌عنوان اقدامی احتیاطی یک سری از این دارو (شماره سری 4L01372H) را به دلیل خطر احتمالی آلودگی با ذرات فلزی فراخوان می‌کند. فراخوان‌های کلاس ۲ برای داروهایی صادر می‌شود که کاستی آن‌ها خطر قابل‌توجهی اما محدود برای مصرف‌کننده ایجاد می‌کند. Fingolimod (فینگولیمود) دارویی است که برای درمان اشکال عودکننده بیماری ام‌اس (مولتیپل اسکلروزیس) استفاده می‌شود. به بیماران و داروخانه‌ها توصیه شده است مصرف این سری را متوقف کرده، دارو را به داروخانه بازگردانند و برای انتخاب درمان جایگزین با پزشک خود مشورت کنند.

این خبر به‌صورت خودکار از منابع رسمی گردآوری و به فارسی ترجمه شده است. برای اطلاعات بیشتر:

مشاهده مرجع اصلی (gov.uk)