سازمان MHRA | فراخوان دارویی کلاس ۲ برای قرص‌های لیرکانیدپین شرکت Accord-UK

آژانس نظارت بر داروها و محصولات مراقبت بهداشتی بریتانیا (MHRA) با صدور یک هشدار رسمی و فراخوان دارویی کلاس ۲، دستور جمع‌آوری یک سری ساخت مشخص از قرص‌های روکش‌دار لیرکانیدپین هیدروکلراید (Lercanidipine Hydrochloride) با دوز ۱۰ میلی‌گرم متعلق به شرکت داروسازی Accord-UK Ltd را در سطح داروخانه‌ها و مراکز درمانی صادر کرد. این اقدام نظارتی پس از شناسایی نقص کیفی در فرآیند بسته‌بندی نهایی فرآورده اتخاذ شده است. بر اساس اطلاعیه منتشرشده از سوی نهاد نظارتی بریتانیا، بررسی‌های فنی نشان داده است که در برخی بسته‌بندی‌های این محصول، بلیسترهای داخلی حاوی قرص‌هایی با مشخصات متفاوت بوده یا فویل روی بلیسترها دچار خطای چاپ و برچسب‌گذاری اشتباه شده است. وجود چنین نقصی می‌تواند منجر به سردرگمی بیماران، مصرف دوز نادرست یا اشتباه در شناسایی داروی مصرفی گردد که خطرات بالینی قابل‌توجهی برای سلامت بیماران به همراه دارد. سازمان MHRA به کلیه داروسازان، مسئولین فنی داروخانه‌ها، بیمارستان‌ها و مراکز توزیع اعلام کرده است که بلافاصله موجودی سری ساخت شماره EL(26)A/45 این دارو را بررسی کرده و در صورت وجود، فرآیند توزیع و تحویل آن به بیماران را متوقف سازند. تمامی بسته‌های باقیمانده باید بی‌درنگ قرنطینه شده و جهت عودت به شرکت توزیع‌کننده یا تأمین‌کننده اصلی آماده شوند. داروی لیرکانیدپین (Lercanidipine) از دسته داروهای مسدودکننده کانال کلسیم دی‌هیدروپیریدینی است که به‌طور گسترده برای کنترل و درمان پرفشاری خون اولیه (اساسی) در بیماران بزرگسال تجویز می‌شود. این دارو با انبساط عروق محیطی، مقاومت عروقی را کاهش داده و فشار خون را تعدیل می‌کند. قطع ناگهانی یا مصرف اشتباه این دارو می‌تواند تعادل همودینامیک بیمار را برهم زند. کارشناسان بهداشتی به بیمارانی که در حال حاضر از این دارو استفاده می‌کنند توصیه کرده‌اند که مصرف داروی تجویزی خود را به‌طور خودسرانه قطع نکنند، زیرا کنترل فشار خون از اهمیت حیاتی برخوردار است. با این حال، بیماران باید شماره سری ساخت درج‌شده بر روی جعبه داروی خود را بررسی کرده و در صورت انطباق با سری ساخت اعلام‌شده در فراخوان، جهت تعویض ایمن فرآورده با پزشک معالج یا داروساز خود مشورت نمایند.