سازمان MHRA | انتشار نتایج طرح آزمایشی برنامه تنوع و شمول در کارآزمایی‌های بالینی دارو
Clinical trials for medicines: Inclusion and Diversity Plan pilot findings published
خلاصه خبر: سازمان MHRA و سازمان HRA انگلستان نتایج طرح آزمایشی الزام تدوین و ارائه برنامه تنوع و شمول جمعیتی در کارآزمایی‌های بالینی دارو را منتشر کردند.
سازمان تنظیم مقررات داروها و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) به همراه سازمان تحقیقات سلامت (HRA) نتایج ارزیابی طرح آزمایشی تدوین «برنامه شمول و تنوع» (Inclusion and Diversity Plan) توسط محققان و حامیان مالی کارآزمایی‌های بالینی را منتشر کردند. این طرح آزمایشی به مدت شش ماه در سال گذشته اجرا شد و طی آن گروهی از پژوهشگران و شرکت‌های دارویی تجاری و غیرتجاری، پیش‌نویس دستورالعمل MHRA و HRA را با ارائه برنامه‌های تنوع جمعیتی همزمان با درخواست بررسی اخلاق پژوهشی (REC) به بوته آزمایش گذاشتند. هدف از این دستورالعمل اطمینان از ثبت‌نام طیف کاملی از گروه‌های جمعیتی مصرف‌کننده داروها و تجهیزات پزشکی است تا کمیته‌های اخلاق و نهادهای ناظر تصمیمات پژوهشگران در خصوص معیارهای ورود بیماران را شفاف‌تر ارزیابی کنند. توسعه این برنامه بخشی از اصلاحات جامع مقررات کارآزمایی بالینی در بریتانیا و همکاری با کارگروه شمول تحقیقات بالینی کشور به شمار می‌رود.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
سازمان MHRA و سازمان HRA انگلستان نتایج طرح آزمایشی الزام تدوین و ارائه برنامه تنوع و شمول جمعیتی در کارآزمایی‌های بالینی دارو را منتشر کردند.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی gov.uk در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Clinical trials for medicines: Inclusion and Diversity Plan pilot findings published
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید