مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۱ دقیقه منبع: biospace.com ۰

شرکت Compass Pathways | ارائه پرونده تأییدیه داروی سیلوسایبین برای درمان افسردگی مقاوم

Compass to submit psilocybin depression drug for approval imminently after stock wobbles

شرکت Compass Pathways | ارائه پرونده تأییدیه داروی سیلوسایبین برای درمان افسردگی مقاوم

خلاصه خبر: شرکت Compass Pathways اعلام کرد پرونده تأییدیه داروی سیلوسایبین COMP360 برای افسردگی مقاوم به درمان ظرف دو هفته آینده به FDA تکمیل می‌شود.

اندازه متن

شرکت Compass Pathways اعلام کرد تکمیل پرونده تأییدیه داروی جدید (NDA) برای داروی سیلوسایبین COMP360 با اندیکاسیون افسردگی مقاوم به درمان (TRD) ظرف دو هفته آینده به پایان می‌رسد. این شرکت اعلام کرد در صورت تأیید FDA، عرضه داروی COMP360 در نیمه نخست سال ۲۰۲۷ آغاز خواهد شد. این خبر پس از آن اعلام شد که مؤسسه غیرانتفاعی Usona Institute نیز پرونده داروی سیلوسایبین اختصاصی خود (PSIL201) را برای اختلال افسردگی عمده ثبت کرده است. هر دو شرکت دارای کوپن اولویت ملی FDA هستند که دوره بررسی پرونده را از ۱۰ تا ۱۲ ماه به ۱ تا ۲ ماه کاهش می‌دهد و زمینه رقابت فشرده در بازار داروهای روان‌گردان پزشکی را فراهم کرده است.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

شرکت Compass Pathways اعلام کرد پرونده تأییدیه داروی سیلوسایبین COMP360 برای افسردگی مقاوم به درمان ظرف دو هفته آینده به FDA تکمیل می‌شود.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی biospace.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

Compass to submit psilocybin depression drug for approval imminently after stock wobbles