شفایاب در پی واردات رسمی مونجارو به ایران

مدیرعامل شرکت شفایاب گستر، نماینده رسمی و باسابقه شرکت داروسازی بین‌المللی ایلای لیلی (Eli Lilly) در ایران، با هشدار صریح به جامعه پزشکی و بیماران اعلام کرد که تاکنون حتی یک ویال رسمی از داروی مشهور و پرتقاضای تیرزپاتاید با نام تجاری مونجارو (Mounjaro) از مبادی رسمی وارد بازار دارویی کشور نشده است و تمامی اقلام موجود در بازار آزاد و کلینیک‌های غیررسمی، قاچاق یا تقلبی بوده و سلامت بیماران را تهدید می‌کنند. از منظر بیوتکنولوژی و ویژگی‌های حساس دارویی، داروی مونجارو یک پپتید تزریقی نوآورانه دوگانه (آگونیست هم‌زمان گیرنده‌های GIP و GLP-1) برای کنترل دیابت نوع ۲ و کاهش وزن پایدار است که حساسیت فوق‌العاده‌ای به نوسانات دمایی دارد و باید تحت زنجیره سرد دقیق ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد نگهداری و حمل شود. ویال‌های قاچاق ورودی از طریق مبادی غیررسمی به دلیل قطعی زنجیره سرد دچار دناتوراسیون ساختار پپتیدی و از دست رفتن کامل اثربخشی شده و در بسیاری از موارد حاوی ترکیبات مجهول، آلودگی‌های میکروبی و سموم خطرناک هستند. مدیرعامل شفایاب اعلام کرد که این شرکت در حال انجام مذاکرات فشرده رگولاتوری با سازمان غذا و دارو و کمپانی مادر جهت اخذ پروانه رسمی ثبت (IRC)، تخصیص ارز و واردات محموله‌های استاندارد با زنجیره سرد بین‌المللی است. وی از هموطنان خواست تا زمان ورود رسمی این محصول به داروخانه‌های مجاز از خرید نمونه‌های قاچاق با قیمت‌های نجومی در فضای مجازی خودداری نمایند. سازمان غذا و دارو نیز اعلام کرده است که به محض تکمیل فرآیندهای رگولاتوری و ثبت رسمی، اطلاع‌رسانی لازم در خصوص نحوه توزیع سهمیه‌ای مونجارو از طریق داروخانه‌های منتخب دولتی انجام خواهد شد تا دسترسی بیماران واقعی دیابتی تضمین گردد.