هشدار ایمنی ملی: قطع ناگهانی تهویه در ونتیلاتورهای ResMed Astral 100 و 150
ResMed اطلاعیه میدانی ایمنی برای ونتیلاتورهای Astral 100/150 و قطعات PCBA ساختهشده پیش از اکتبر ۲۰۲۴ صادر کرده؛ خطر قطع ناگهانی تهویه درمانی با آلارم.
آژانس نظارتی دارو و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) هشدار ایمنی ملی درباره ونتیلاتورهای ResMed Astral 100 و 150 صادر کرده است؛ این هشدار پس از اطلاعیه میدانی ایمنی (Field Safety Notice) شرکت ResMed درباره این ونتیلاتورها و قطعات یدکی برد مدار چاپی (PCBA) ساختهشده پیش از اکتبر ۲۰۲۴ منتشر میشود. بر اساس این اطلاعیه، یک تداخل میتواند باعث قطع غیرمنتظره تهویه درمانی شود؛ اگر این مشکل هنگام ارائه درمان رخ دهد، تهویه بلافاصله متوقف شده و آلارم صوتی با اولویت بالا فعال میشود. ونتیلاتورهای Astral در بیمارستان، مراقبت در منزل و محیط جامعه برای تهویه حمایتکننده از زندگی بزرگسالان و کودکان — از جمله بیماران تراکئوستومی — استفاده میشوند و اهمیت این هشدار را دوچندان میکند. طبق اعلام MHRA، قطعات جایگزین PCBA در حال حاضر با محدودیت جهانی عرضه مواجهاند و ResMed نمیتواند زمان دقیقی برای تکمیل اقدام اصلاحی ارائه دهد. سازمانهایی که در تهیه ونتیلاتور جایگزین دچار مشکل میشوند باید از طریق ترتیبات تدارکاتی محلی موضوع را ارتقا دهند. نکته کلیدی برای بیماران: بیماران نباید استفاده از ونتیلاتور خود را متوقف کنند مگر آنکه تیم بالینی آنها توصیه کرده و تهویه جایگزین فراهم باشد. اجرای این هشدار باید با هماهنگی یک مدیر اجرایی در همه بیمارستانها، هیئتهای بهداشتی و ارائهدهندگان مستقل مراقبت انجام شود.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید