سازمان MHRA استراتژی ۲۰۳۰ خود را برای تنظیم‌گری بیمارمحور در عصر هوش مصنوعی و داروهای شخصی‌سازی‌شده منتشر کرد
MHRA 2030 Strategy to modernise patient-centred regulation for the era of AI and personalised medicines
خلاصه خبر: آژانس تنظیم مقررات دارو و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) استراتژی ۲۰۳۰ خود را منتشر کرد؛ از تعهد به کاهش وابستگی به مدل‌های حیوانی و حرکت به‌سوی روش‌های نوین انسانی تا کاهش موانع تنظیم‌گری برای شرکت‌های کوچک و چارچوب منعطف‌تر برای داروهای بیماری‌های نادر.
آژانس تنظیم مقررات دارو و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) در ۱۴ اکتبر ۲۰۲۶ استراتژی ۲۰۳۰ خود را منتشر کرد. این سند مسیر پنج‌ساله این نهاد تنظیم‌گر را برای هم‌گام شدن با پیشرفت‌های سریع علم، فناوری و مراقبت سلامت شخصی‌سازی‌شده ترسیم می‌کند. هدف اعلام‌شده، بیمارمحورتر شدن این آژانس، دسترسی سریع‌تر بیماران به درمان‌های ایمن و مؤثر، و افزایش اتصال داده‌ای و نفوذ جهانی بریتانیا در حوزه دارو است. مأموریت MHRA در این سند «سلامت و رفاه برای همه، از مسیر تعالی علمی» تعریف شده و بر پاسداری از بیمار، بهبود سلامت عمومی و امکان‌پذیر کردن دسترسی سریع‌تر به نوآوری تأکید دارد. در این استراتژی، MHRA متعهد شده است که حرکت از مدل‌های حیوانی به‌سوی روش‌های نوین و مرتبط با انسان (NAMs) مانند ارگانوئیدها را ممکن کند، موانع تنظیم‌گری برای شرکت‌های نوپا و کوچک بریتانیایی را با طرح کوپن هدفمند کاهش دهد، چارچوبی منعطف‌تر و متناسب با ریسک برای درمان بیماری‌های نادر بسازد و توانمندی ژنومیک بریتانیا را بهتر به سرویس سلامت ملی (NHS) و خود MHRA متصل کند. جیمز فریث، وزیر نوآوری سلامت بریتانیا، گفت هدف این است که بیماران سریع‌تر از آخرین داروها و فناوری‌ها بهره‌مند شوند، در حالی که بالاترین استانداردهای ایمنی حفظ می‌شود. به گفته او این استراتژی به MHRA کمک می‌کند با نوآوری‌های تازه در هوش مصنوعی، داده و پزشکی هم‌گام بماند و هم‌زمان توان برخورد با داروهای غیرقانونی را تقویت کند. لارنس تالون، مدیرعامل MHRA، و پروفسور آنتونی هارندن، رئیس این آژانس، بر همکاری با شرکای حوزه سلامت و علوم زیستی برای تبدیل نوآوری علمی به نتایج بهتر برای بیماران در هر چهار منطقه بریتانیا تأکید کردند. مت وستمور، مدیرعامل سازمان تحقیقات سلامت (HRA)، نیز با اشاره به بازنگری گسترده قوانین کارآزمایی بالینی در یک سال گذشته، این استراتژی را برنامه‌ای برای بازطراحی تنظیم‌گری در دوره‌ای تازه توصیف کرد.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
آژانس تنظیم مقررات دارو و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) استراتژی ۲۰۳۰ خود را منتشر کرد؛ از تعهد به کاهش وابستگی به مدل‌های حیوانی و حرکت به‌سوی روش‌های نوین انسانی تا کاهش موانع تنظیم‌گری برای شرکت‌های کوچک و چارچوب منعطف‌تر برای داروهای بیماری‌های نادر.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی gov.uk در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
MHRA 2030 Strategy to modernise patient-centred regulation for the era of AI and personalised medicines
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید