هشدارهای ایمنی میدانی MHRA برای تجهیزات پزشکی (۲۸ سپتامبر تا ۲ اکتبر ۲۰۲۶)

سازمان تنظیم‌مقررات دارو و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) فهرست «هشدارهای ایمنی میدانی» (Field Safety Notices) بازه ۲۸ سپتامبر تا ۲ اکتبر ۲۰۲۶ را در ۹ اکتبر ۲۰۲۶ منتشر کرد. هشدار ایمنی میدانی، اطلاعیه‌ای است که سازنده یک محصول پزشکی برای اطلاع‌رسانی درباره مشکل ایمنی و اقدام اصلاحی لازم به کاربران ارسال می‌کند. بر پایه این فهرست، هشدارها طیف گسترده‌ای از محصولات را در بر می‌گیرند: سِرُم آنتی‌فیب ORTHO Sera Anti-Fyb ساخت Alba Bioscience (۲۸ سپتامبر)، ست تزریق RV1000NC SAFSITE VENTIL ساخت B Braun (۲۵ سپتامبر)، و پورت دسترسی چندابزاری لاپاراسکوپی Auto Suture Structural Balloon & Blunt Tip Trocar ساخت Medtronic با شماره‌های مدل متعدد. در میان موارد دیگر می‌توان به سامانه رادیوگرافی ۷۰۰۰ M ساخت Philips با مدل 712010، نواربند Traumafix ساخت Reliance Medical (۳۰ سپتامبر)، واحد تحلیلی cobas c 303 ساخت Roche Diagnostics، طناب(اسلینگ) بیمار Small Poly Grey ساخت Silvalea و لوله تراکئوستومی غیرتقویت‌شده ساخت TRACOE اشاره کرد. MHRA تأکید کرده است اگر سازنده‌ای هشدار ایمنی میدانی برای شما ارسال کند، باید همواره بر اساس آن اقدام کنید؛ انتشار عمومی این فهرست تنها برای اطلاع‌رسانی است و پرسش درباره جزئیات هر هشدار باید با سازنده مطرح شود. کمبود بازخورد عمومی درباره این اطلاعیه‌ها به معنای بی‌اهمیت بودن آن‌ها نیست؛ سامانه گزارش‌دهی MHRA بر همین پیگیری‌ها استوار است. دسترسی به فهرست تازه‌ترین هشدارها و آرشیو هشدارهای منتشرشده از ژانویه ۲۰۲۰ و موارد پیش از نوامبر ۲۰۱۴ نیز از مسیرهای اعلام‌شده MHRA در دسترس است. این هشدارها بیشتر محصولات تجهیزات پزشکی و تشخیص آزمایشگاهی (IVD) را هدف می‌گیرند و نقشی کلیدی در پایش ایمنی محصولات پس از ورود به بازار دارند.