اصلاحات نظارتی MHRA در لایحه سلامت دولت بریتانیا ارائه شد

دولت بریتانیا سه اصلاحیه برای لایحه سلامت ارائه کرده است که هدف آنها نوسازی چارچوب قانونی نظارت بر داروها و تجهیزات پزشکی در بریتانیا است. این اقدامات بخشی از بسته گسترده‌تر اصلاحاتی است که آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات مراقبت بهداشتی (MHRA) را تحت تأثیر قرار می‌دهد و اکنون در معرض بررسی پارلمانی قرار خواهد گرفت. اصلاحات بر سه حوزه متمرکز است: اختیارات اصلاح‌شده اشتراک اطلاعات برای داروها و تجهیزات پزشکی؛ اقداماتی برای ساده‌تر کردن به‌روزرسانی قوانین داروها و تجهیزات پزشکی؛ و اختیاراتی برای حمایت از توسعه آتی نظام صدور مجوز تجهیزات پزشکی. این پیشنهادها تغییرات فوری در مقررات داروها یا تجهیزات پزشکی ایجاد نمی‌کنند و هر اقدام مورد توافق، پیش از اجرا نیازمند توسعه و مشورت بیشتر خواهد بود. اولین اصلاحیه با هدف دادن اختیارات قانونی روشن‌تر به MHRA برای به اشتراک‌گذاری اطلاعات خاص درباره داروها و تجهیزات پزشکی با سازمان‌های معتمد دولت بریتانیا و شرکای نظارتی جهانی است، در مواردی که این امر از سلامت عمومی، ایمنی بیماران، دسترسی به نوآوری و نظارت مؤثر حمایت کند. حفاظت‌های موجود حفظ خواهد شد و اشتراک اطلاعات همچنان تابع معیارهای قانونی و الزامات تناسب خواهد بود؛ اطلاعات حساس تجاری و اطلاعات بیماران نیز همچنان با طیفی از اقدامات احتیاطی از جمله قوانین حفاظت از داده‌ها و رضایت بیمار محافظت می‌شود. اصلاحیه دوم قصد دارد مقررات داروها و تجهیزات پزشکی را نسبت به تحولات علم و فناوری پاسخگوتر کند؛ از جمله امکان انعکاس خودکار به‌روزرسانی‌های آتی اسنادی مانند استانداردهای فنی و راهنماهای بین‌المللی در قوانین، همراه با رویکرد متناسب‌تر در مشاوره‌ها به‌گونه‌ای که تغییرات جزئی با مشارکت هدفمند انجام شود اما اصلاحات مهم سیاستی همچنان مشاوره عمومی کامل بطلبد. اصلاحیه سوم نیز اختیارات لازم برای توسعه نظام صدور مجوز تجهیزات پزشکی در آینده را به MHRA می‌دهد.