۳۵ خبر
شرکت Incyte در نشست ESMO نتایج داروی خوراکی مهارکننده KRAS G12D با کد INCB161734 را اعلام کرد که نشان‌دهنده نرخ پاسخ شگفت‌انگیز ۸۱ درصدی در سرطان پانکراس است.
شرکت Gilead نتایج کارآزمایی فاز دو داروی خوراکی emvistegrast را در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال منتشر کرد که نشان‌دهنده بهبود بالینی معنادار و دستیابی ۳۱ درصد بیماران به فروکش کامل بالینی است.
کمیسرهای پیشین FDA در نشست STAT Summit به رهبری کنونی HHS تاختند؛ همراه با خبرهایی از کاهش بودجه پژوهش و آماده‌سازی برای تنظیم هوش مصنوعی در آمریکا.
شرکت Verastem نتیجه امیدوارکننده مهارکننده KRAS خود را در سرطان لوزالمعده اعلام کرد؛ خبری که در شماره تازه بولتن زیست‌فناوری The Readout منتشر شد.
شرکت Argenx اعلام کرد داروی پرفروش Vyvgart در کارآزمایی فاز سه بیماران مبتلا به بیماری خودایمنی شوگرن نتوانست بهتر از دارونما عمل کند؛ ناکامی بی‌معمول برای شرکتی که در سال‌های اخیر زنجیره‌ای از موفقیت‌ها داشته است.
آژانس پروژه‌های تحقیقاتی پیشرفته سلامت (ARPA-H) برنامه SURPASS را برای تحول در طراحی و اجرای کارآزمایی‌های بالینی با هوش مصنوعی رونمایی کرد.
تحلیل‌های جدید نشان می‌دهد نسخه نهایی تعدیل‌شده قانون قیمت‌گذاری داروهای مدیکر در آمریکا تنها بخش بسیار ناچیزی از اهداف کاهش هزینه را محقق می‌سازد.
دادگاه فدرال آمریکا شکایت دسته‌جمعی سرمایه‌گذاران علیه غول بیمه و سلامت UnitedHealth در خصوص کتمان افت حاشیه سود را وارد دانست.
نمایندگان کنگره آمریکا به طرح ایجاد کمیسیونی از منصوبان سیاسی برای بازبینی همه کمک‌های مالی مؤسسه ملی سلامت NIH اعتراض کردند؛ Vought از اعضای پیشنهادی هیئت است.
سهام Grail پس از انتشار اسناد سازمان FDA پیش از جلسه کمیته مشورتی، ۳۳ درصد جهش کرد؛ آزمایش تشخیص زودهنگام سرطان Galleri در آستانه تأیید این نهاد است.
سازمان FDA ترکیب imlunestrant و abemaciclib شرکت Lilly را برای سرطان پستان ER مثبت و HER2 منفی با جهش ESR1 تأیید کرد؛ بقای بدون پیشرفت دو برابر شد.
دونالد ترامپ اعلام کرد همه ۵۰ ایالت، واشینگتن‌دی‌سی و پورتوریکو در مدل GENEROUS برای کاهش قیمت دارو در برنامه Medicaid شرکت می‌کنند؛ CMS از امضای توافق با ۴۰ ایالت خبر داد.
چند بیمارستان زنجیره انتفاعی HCA در تگزاس از برنامه Independence Blue Cross به دلیل پرداخت‌نشدن بیش از ۳۴۵ هزار دلار از مطالبات درمانی مربوط به حدود چهار سال پیش شکایت کردند.
بر پایه گزارش STAT، سازمان غذا و داروی آمریکا پس از کاهش 3,500 کارمند در آوریل 2025 توسط DOGE اکنون در پی افزودن بیش از 2,000 کارمند است، اما تلاش استخدامی این سازمان در تأخیرهای بوروکراتیک گرفتار شده و کارکنان منابع انسانی آن از پاسخگویی به این حجم استخدام ناتوان ماندهاند.
شرکت North Immunology که دو سال در دل صندوق پوشش ریسک Adar1 Capital پرورش یافته بود، از طریق ادغام معکوس با Aethlon Medical وارد بورس می‌شود و ۱۸۰ میلیون دلار جذب می‌کند.
Adam Feuerstein پیش‌بینی می‌کند مطالعه فاز ۳ REGAL شرکت Sellas Life Sciences روی داروی galinpepimut-S در بیماران AML با شکست به پایان برسد، زیرا تأخیرهای پیاپی در رسیدن به تعداد رویدادهای مورد نیاز، تردیدهایی جدی درباره اثربخشی دارو ایجاد کرده است.
مقام‌های بهداشتی انگلستان پس از سال‌ها مناقشه پذیرفتند داروی Enhertu شرکت AstraZeneca را در سرویس سلامت ملی بپردازند؛ اقدامی که نتیجه توافق قیمت‌گذاری دارو میان بریتانیا و آمریکا است و حدود هزار نفر را در بر می‌گیرد.
خبرنامه Health Tech وب‌سایت STAT از عرضه شبکه Care Access Network شرکت Zocdoc خبر می‌دهد که امکان رزرو نوبت پزشک را مستقیماً در چت‌بات‌ها و سایت بیمه‌ها فراهم می‌کند، و همچنین از رویداد رونمایی طرح ACCESS سازمان Medicare گزارش می‌دهد.
خبرنامه Pharmalittle از تأخیرهای بوروکراتیک در استخدام‌های سازمان FDA و انتصاب Tarja Stenvall، مدیر اجرایی پیشین Sanofi، به‌عنوان مدیرعامل جدید شرکت Bavarian Nordic خبر می‌دهد.
سناتور الیزابت وارن بار دیگر از وزیر بهداشت آمریکا خواست جزئیات توافق‌های قیمت‌گذاری دارو با شرکت‌های بزرگ داروسازی را عمومی کند و او را به زیر پا گذاشتن تعهدش متهم کرد.
دموکرات‌ها وعده داده‌اند در صورت پیروزی در انتخابات میاندوره‌ای نوامبر، با اختیار احضار به بررسی توافق‌های قیمت‌گذاری داروی ترامپ و دیگر موضوع‌های سلامت بپردازند.
تحلیل جدید STAT نشان می‌دهد معاملات محرمانه دولت ترامپ با بیش از دو ده شرکت دارویی می‌تواند صرفه‌جویی طرح قیمت‌گذاری most-favored nation در مدیکر را تا ۸۰ درصد کاهش دهد.
از نکات برجسته دارویی روز: شکست داروی سرطان سینه آسترازنکا (Ectamah) در کارآزمایی محوری خط اول، تأیید نخستین داروی هدف‌گیرنده تحلیل عضله در SMA توسط FDA (Isembyld شرکت Scholar Rock) و تغییر نام تجاری نُوو نوردیسک به «Novo».
GSK داده‌های ثبت‌نامی ARROS-1 را برای جیدیترو (زیدسامتینیب) در خط اول سرطان ریه ROS1 مثبت ارائه کرد: نرخ پاسخ ۹۴٪ و پاکسازی کامل تومورهای مغزی قابل‌اندازه‌گیری در ۷۰٪ بیماران.
درمان LSD شرکت دِفینیم تراپیوتیکس (DT120) در دومین کارآزمایی بزرگ فاز پایانی اضطراب موفق بود و شرکت را در مسیر نخستین تأیید داروی روان‌گردان برای اضطراب قرار داد.
Kura Oncology بیوتک جدید Caspian Therapeutics را برای توسعه مهارکننده های menin در دیابت و بیماری های قلبی-متابولیک با ۵۰ میلیون دلار راه اندازی کرد.
انجمن دیابت آمریکا اعلام کرد کمیته ممیزی و حاکمیت هنوز بررسی اخراج پنج عضو از کنفرانس ژوئن را کامل نکرده و یافته‌های اولیه ممکن است اصلاح شود.
نوو نوردیسک (Novo Nordisk) دو کارآزمایی قلبی‌عروقی داروی ضدالتهابی ziltivekimab را پس از اعلام کمیته پایش داده‌ها مبنی بر احتمال عدم موفقیت، متوقف کرد.
به گزارش وال‌استریت ژورنال، بریستول مایرز اسکوئیب آزمایش‌های CAR-T خود در بیماری‌های خودایمنی را پس از عوارض تهدیدکننده زندگی متوقف کرده؛ همراه با سه مرگ در آزمایش‌های مشابه نوارتیس، نگرانی‌هایی درباره شفافیت برانگیخته است.
FDA مجوز «کابین جراحی» شرکت Stryker را به‌تازگی صادر کرد؛ این سامانه از هدست واقعیت مجازی اپل یعنی Apple Vision Pro در عمل‌های جراحی استفاده می‌کند.
مجلس نمایندگان به‌زودی درباره لایحه بودجه موقت سنا رأی‌گیری می‌کند؛ لایحه‌ای که طرح واگذاری کنترل گرنت‌های پژوهشی فدرال به مقامات سیاسی را موقتاً مسدود می‌کند.
NIH اعلام کرد پیشنهاد محدود کردن تعداد گرنت‌های پژوهشی هر دانشمند با واکنش‌های متفاوتی مواجه شده؛ ۴۰ درصد مخالف، ۲۷ درصد موافق و ۳۲ درصد نظری ترکیبی داشته‌اند.
در دعوایی میان یک بیمه‌گر بزرگ سلامت و Amgen این پرسش بررسی می‌شود که خرید اظهارنامه پتنت چه زمانی انحصار ناعادلانه بر یک دارو ممکن می‌کند؛ FTC نیز وارد میدان شده است.
خبرنامه Health Care Inc. از STAT گزارش می‌دهد داروهای GLP-1 تقریباً به‌تنهایی کارفرمایان آمریکایی را وادار به بازنگری در شیوه پرداخت هزینه سلامت کارکنان کرده است.
مطالعه LUMINARA: AZD5462، نخستین آگونیست خوراکی ریلاکسین، عملکرد قلب را در نارسایی مزمن بهبود داد؛ دوز پایین بیشترین اثر را داشت و نگرانی ایمنی جدیدی دیده نشد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید