شکست داروی Vyvgart شرکت Argenx در کارآزمایی فاز سه بیماری شوگرن

شرکت Argenx اعلام کرد داروی پرفروش Vyvgart در کارآزمایی فاز سه بیماران مبتلا به بیماری شوگرن (Sjögren)، یک اختلال خودایمنی مزمن، نتوانست نتایج بهتری از دارونما کسب کند؛ ناکامی‌ای بی‌معمول برای شرکتی که در مسیر تبدیل شدن به یکی از بزرگ‌ترین شرکت‌های زیست‌فناوری جهان بر پایه ارزش بازار، زنجیره‌ای از موفقیت‌ها در حوزه بیماری‌های خودایمنی را ثبت کرده بود. تحلیل‌گران مؤسسه William Blair پیش‌بینی کرده بودند Vyvgart در بیماری شوگرن به فروش اوج ۱.۴ میلیارد دلاری برسد، اما این کارآزمایی را پرریسک توصیف کرده بودند؛ بخشی از این ریسک به نرخ بالای پاسخ دارونما در بیماران شوگرن مربوط می‌شد. قرار بود این کارآزمایی سال آینده به پایان برسد، اما پس از آنکه کمیته پایش داده تشخیص داد نقطه پایانی اولیه محقق نخواهد شد، زودتر از موعد متوقف شد. این خبر در قالب ستون دوره‌گرد «Pharmalittle» منتشر شد که در همان شماره به موضوع‌های دیگری نیز پرداخته است: پرونده حقوقی شرکت Eli Lilly درباره نسخه‌های کپی‌برداری‌شده از یک داروی چاقی، و همچنین هشدار ایمنی سازمان FDA درباره مرگ بیماران در کارآزمایی داروی اسکیزوفرنی شرکت Newron. ناکامی در شوگرن برای Argenx که رشد خود را بر داروهای مهارکننده نوزاد (FcRn) در بیماری‌های خودایمنی بنا کرده، مهم است؛ زیرا انتظار می‌رفت این دارو وارد بازار بیماری شوگرن شود و سبد درمانی شرکت را گسترده‌تر کند. اعلام زودهنگام توقف کارآزمایی نیز نشان می‌دهد تصمیم‌گیری شرکت بر پایه داده‌های میان‌دوره‌ای و توصیه کمیته پایش داده صورت گرفته است. این نتیجه در حالی اعلام می‌شود که رقابت در حوزه بیماری‌های خودایمنی و درمان‌های مهارکننده FcRn شدت گرفته و چند شرکت دیگر نیز داروهای مشابه را در مراحل پیشرفته کارآزمایی دارند. Argenx اعلام کرده است که جزئیات بیشتری درباره داده‌ها و برنامه‌های آینده این دارو در بیماری شوگرن منتشر خواهد کرد.