نکات برجسته روز: شکست مطالعه سرطان سینه آسترازنکا و تغییر نام نُوو

در تازه‌ترین گزارش Pharmalittle نشریه STAT سه رویداد مهم دنیای دارو برجسته شده است. نخست، شرکت آسترازنکا اعلام کرد داروی خوراکی سرطان سینه خود به نام کامیزسترانت (camizestrant) با برند تجاری Ectamah در کارآزمایی محوری SERENA-4 به‌عنوان درمان خط اول تومورهای پیشرفته شکست خورده است. این دارو در ترکیب با داروی دیگری نتوانست در معیار مدت‌زمان پیشرفت سرطان (بقای بدون پیشرفت) از درمان استاندارد بهتر عمل کند. کامیزسترانت اوایل همین ماه (سپتامبر ۲۰۲۶) از FDA آمریکا تأیید شتاب‌دار دریافت کرده بود؛ تأییدی که برای بیمارانی صادر شد که در تومورشان جهش ESR1 ایجاد شده است؛ جهشی که نشانه بروز مقاومت دارویی است. موفقیت کارآزمایی SERENA-4 می‌توانست بازار بسیار بزرگ‌تری را برای این دارو باز کند و شکست آن چشم‌انداز تجاری دارو را محدود کرده است. دومین رویداد، تأیید Isembyld از سوی FDA است؛ نخستین درمانی که هدف آن مقابله با از دست دادن عضله در آتروفی عضلانی نخاعی (SMA) است. این داروی شرکت Scholar Rock برای بزرگسالان و کودکان دوساله و بالاتر که هم‌اکنون درمان‌های هدف‌گیرنده SMN2 دریافت می‌کنند تأیید شده و امید تازه‌ای برای حرکت و راه رفتن مستقل بیماران این اختلال عصبی نادر و پیشرونده ایجاد کرده است. نوزادان مبتلا بدون درمان معمولاً تا حدود دو سالگی جان خود را از دست می‌دهند. سومین رویداد، تغییر برند شرکت نُوو نوردیسک (Novo Nordisk) است که قصد دارد از این پس با نام تجاری «Novo» فعالیت کند؛ اقدامی در چارچوب تحول فرهنگی این شرکت دانمارکی که پیشرو نخستین موج داروهای GLP-1 بود اما در بازار چاقی از Eli Lilly عقب مانده است. این سه رویداد نشان می‌دهد صنعت دارو این روزها هم با شکست‌های پژوهشی و هم با موفقیت‌های نظارتی و تغییرات برندینگ روبه‌روست.