جیدیترو (زیدسامتینیب) GSK در خط اول سرطان ریه ROS1 مثبت: نرخ پاسخ ۹۴٪

شرکت GSK داده‌های ثبت‌نامی مثبت را از کارآزمایی فاز I/II ARROS-1 برای داروی جیدیترو (Jideytro) با نام ژنریک زیدسامتینیب (zidesamtinib) در بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلولی کوچک (NSCLC) پیشرفته یا متاستاتیک ROS1 مثبت که قبلاً درمان بازدارنده تیروزین کیناز (TKI) دریافت نکرده بودند، ارائه کرد. این داده‌ها در سمپوزیوم ریاست جمهوری کنگره جهانی سرطان ریه ۲۰۲۶ (WCLC) در سئول، کره جنوبی ارائه شد. در ۹۴ بیمار TKI-naïve واردشده در تحلیل، زیدسامتینیب نرخ پاسخ عینی ۹۴ درصد (88 از 94؛ فاصله اطمینان 95%: 87 تا 98) به دست آورد که شامل ۱۵ درصد پاسخ کامل (14 بیمار) پس از میانه پیگیری ۱۵.۲ ماه است. پاسخ‌ها بادوام بودند: ۹۴ درصد از پاسخ‌دهندگان در ماه نهم و ۸۶ درصد در ماه دوازدهم همچنان پاسخ می‌دادند و نرخ بقای بدون پیشرفت در ماه دوازدهم ۹۰ درصد بود. میانه مدت پاسخ و میانه بقای بدون پیشرفت تا زمان تحلیل به دست نیامده بود. در بیمارانی که متاستازهای مغزی قابل‌اندازه‌گیری در ابتدای مطالعه داشتند (10 نفر)، ۱۰۰ درصد به درمان پاسخ دادند و ۷۰ درصد پاکسازی کامل تومورهای مغزی قابل‌تشخیص را تجربه کردند؛ ۷۸ درصد در ماه دوازدهم پاسخ داخل‌جمجمه‌ای را حفظ کرده بودند و در بیماران بدون متاستاز مغزی اولیه، هیچ رویداد پیشرفت سیستم عصبی مرکزی مشاهده نشد. جیدیترو در ژوئیه ۲۰۲۶ از FDA آمریکا برای بیماران ROS1 مثبت که قبلاً یک TKI دریافت کرده بودند تأیید گرفت و نخستین داروی تأییدشده GSK در سرطان ریه است؛ این دارو از معامله خرید شرکت Nuvalent به ارزش حدود ۱۰.۶ میلیارد دلار به دست آمده است. سالانه حدود ۵۰ هزار نفر در جهان با ROS1 مثبت NSCLC تشخیص داده می‌شوند که اغلب افراد غیرسیگاری در دهه ۴۰ و ۵۰ زندگی‌اند. در کنار این داده‌ها، در خبرنامه Readout استیات به داروی دوم GSK نیز اشاره شده است: ADC هدف‌گیرنده B7-H3 به نام Ris-Rez (ریس‌ووتاتوگ رزتکان) که نتایج فاز ۳ ARTEMIS-008 در چین نشان داد خطر مرگ را ۵۴ درصد کاهش می‌دهد (HR 0.46) و میانه بقای کلی ۱۸.۵ ماه در برابر ۱۰.۳ ماه با توپوتکان دارد. داده‌های جیدیترو از برنامه‌ریزی GSK برای ارائه درخواست تکمیلی به FDA در سال جاری برای گسترش تأیید به خط اول حمایت می‌کند.