فیلد سیفتی نوتيسهای MHRA: ۷ تا ۱۱ سپتامبر ۲۰۲۶

آژانس نظارتی دارو و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) فهرست هفتگی فیلد سیفتی نوتيس‌ها (Field Safety Notices) مربوط به بازه ۷ تا ۱۱ سپتامبر ۲۰۲۶ را منتشر کرد. این فهرست شامل شش فیلد سیفتی نوتيس است که تولیدکنندگان ملزم به اجرای آن‌ها هستند و MHRA آن‌ها را صرفاً جهت اطلاع‌رسانی منتشر می‌کند؛ در صورت ابهام، پرسش‌ها باید مستقیماً با تولیدکننده مربوطه مطرح شود. نخستین نوتيس مربوط به شرکت Howmedica Osteonics درباره اجزای ایمپلنت ارتوپدی (Orthopaedic implant components) است که در آگوست ۲۰۲۶ صادر شده و مرجع MHRA آن 40685132 با کد 2026/008/024/601/071 است. دومین مورد، کیت تشخیصی Innovacon با نام InstAlert hCG Strip (Urine) شامل مدل 4564649001 است که در ۱۹ آگوست ۲۰۲۶ صادر شده است. سومین نوتيس به محصول آزمایشگاهی Instrumentation Laboratory با نام HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF4-H) مربوط می‌شود؛ این یک کیت تشخیص آزمایشگاهی in vitro برای آنتی‌بادی کمپلکس فاکتور ۴ پلاکتی-هپارین است و در ۳ سپتامبر ۲۰۲۶ صادر شده است. چهارمین مورد، سیستم دریچه قلب ترانس‌کاتتر JenaValve با نام Trilogy Transcatheter Heart Valve System است که در ۳۱ ژوئیه ۲۰۲۶ منتشر شده است. پنجمین نوتيس مربوط به دستگاه تصویربرداری Shimadzu با نام FDR Visionary Suite است که در ۱۴ ژوئیه ۲۰۲۶ صادر شده و ششمین مورد مربوط به صفحه فیساسیون ارتوپدی غیرقابل‌جذب شرکت Smith & Nephew با نام EVOS است که شامل پلیت تیبیا ۳.۵ میلی‌متری در دو نسخه چپ و راست با کد مرجع 40786556 می‌شود و در ۳ سپتامبر ۲۰۲۶ منتشر شده است. MHRA تأکید کرده است که موسسات و پرسنل درمانی در صورت دریافت فیلد سیفتی نوتيس از تولیدکننده، باید همیشه طبق آن اقدام کنند. این فهرست بخشی از سازوکار نظارتی بریتانیا برای ایمنی تجهیزات و فرآورده‌های پزشکی پس از عرضه به بازار است.