شرکت Vaxcyte ادعای موفقیت در رقابت با Pfizer و Merck در بازار پرسود واکسن را مطرح کرد

شرکت بیوتکنولوژی Vaxcyte روز دوشنبه اعلام کرد که واکسن آزمایشی پنوموکوکی آن به نقاط پایانی اولیه (primary endpoints) در یک کارآزمایی بالینی فاز ۳ دست یافته است. این موفقیت، شرکت مستقر در ایالت کالیفرنیا را در مسیر رقابت با غول‌های دارویی Pfizer و Merck در بازار پرسود واکسن قرار می‌دهد. واکسن این شرکت با نام VAX-31 برای محافظت در برابر ۳۱ سروتیپ یا سویه از باکتری‌هایی طراحی شده است که می‌توانند بیماری پنوموکوکی، از جمله ذات‌الریه، را ایجاد کنند. این رقم در مقایسه با ۲۰ سویه در واکسن Prevnar ساخت Pfizer و ۲۱ سویه در واکسن Capvaxive ساخت Merck قرار می‌گیرد؛ بنابراین VAX-31 از نظر دامنه پوشش، گسترده‌تر از دو رقیب اصلی خود است. در این کارآزمایی، کمی بیش از ۳,۵۰۰ بزرگسال ۵۰ ساله و بالاتر به‌صورت تصادفی برای دریافت VAX-31، Prevnar یا Capvaxive انتخاب شدند. سپس پژوهشگران قدرت پاسخ آنتی‌بادی آن‌ها را در برابر سویه‌های مختلف اندازه‌گیری کردند. دستیابی به نقاط پایانی اولیه به این معناست که واکسن توانسته معیارهای از پیش تعیین‌شده اثربخشی و ایمنی‌شناسی را برآورده کند و حالا می‌تواند مسیر خود را برای بررسی‌های نظارتی و درخواست تاییدیه ادامه دهد. بیماری پنوموکوکی یکی از مهم‌ترین علل عفونت‌های تنفسی، مننژیت و سپسیس در سالمندان و کودکان به‌شمار می‌رود و بازار واکسن‌های پنوموکوکی از ارزش تجاری بسیار بالایی برخوردار است. تسلط طولانی‌مدت Pfizer بر این بازار با واکسن Prevnar، رقابت شدیدی را شکل داده و ورود یک واکسن با پوشش بیشتر می‌تواند سهم بازار را بازآرایی کند. رقابت میان شرکت‌ها بر سر واکسن‌هایی با پوشش سویه‌های بیشتر، به یکی از محورهای کلیدی صنعت داروسازی تبدیل شده است. جزئیات بیشتر این گزارش، از جمله اعداد دقیق پاسخ‌های ایمنی، مقایسه آماری گروه‌ها و اطلاعات تکمیلی کارآزمایی، در ادامه‌ی متن اصلی که تنها برای مشترکان STAT+ قابل دسترسی است، ارائه شده است. این گزارش را Jason Mast در تاریخ ۵ اکتبر ۲۰۲۶ منتشر کرده است.