سازمان FDA: بررسی روابط اعضای کمیته مشورتی با صنعت دارو

خبرنامه تحلیلی The Readout مؤسسه STAT در ۱۴ اکتبر ۲۰۲۶ به سه موضوع مهم صنعت دارو پرداخت: بازبینی روابط اعضای کمیته‌های مشورتی سازمان FDA با شرکت‌های دارویی، پیگیری دوباره پرونده مارتین Shkreli توسط کمیسیون تجارت فدرال (FTC)، و آغاز کارآزمایی تازه‌ای برای سنجش اثر داروهای GLP-1 بر پیامدهای اجتماعی. بر پایه این گزارش، روابط اعضای کمیته مشورتی FDA با صنعت داروسازی زیر ذره‌بین قرار گرفته است؛ کمیته‌هایی که رأی آن‌ها نقش تعیین‌کننده‌ای در تأیید یا رد داروهای جدید دارد و هرگونه تضاد منافع در آن‌ها می‌تواند اعتبار تصمیم‌های نظارتی را خدشه‌دار کند. در بخش پژوهش، پژوهشگرانی در پیتسبورگ کارآزمایی تازه‌ای از نوع GLP-1 را آغاز کرده‌اند که نه‌تنها بررسی می‌کند این داروها می‌توانند به افراد مبتلا به اعتیاد کمک کنند، بلکه تأثیر آن‌ها بر بازگشت به زندان، اشتغال، سلامت و وضعیت مسکن شرکت‌کنندگان را نیز می‌سنجد. این کارآزمایی را «مرکز علم، سیاست و پژوهش اعتیاد» (CASPR) سازمان‌دهی می‌کند. در بخش اخبار کوتاه نیز آمده است که شرکت‌های Liquidia و United Therapeutics به توافقی برای پایان دادن به دعوای حقوقی طولانی‌مدت خود بر سر حق ثبت اختراع درمان فشار خون شریانی ریوی رسیدند و پرونده آن‌ها با این توافق مختومه می‌شود. این خبرنامه با یادبود هلن برنسول، خبرنگار حوزه بیماری‌های عفونی STAT، آغاز شده که در روزهای گذشته درگذشت و در گزارش خود به‌عنوان یکی از تأثیرگذارترین روزنامه‌نگاران این حوزه معرفی شده است. این در حالی است که در ماه‌های گذشته انتقادها به سرعت تأیید برخی داروها و به نقش رأی‌های مشورتی در تصمیم‌های نهایی FDA افزایش یافته است. کارشناسان سیاست‌گذاری دارویی می‌گویند شفافیت در فهرست منافع مالی اعضای این کمیته‌ها می‌تواند اعتماد عمومی به فرآیند تأیید دارو را تقویت کند. در همین حال، درخواست FTC برای قرار دادن Shkreli در وضعیت تخلف از حکم دادگاه نشان می‌دهد نهادهای نظارتی آمریکا پیگیری تخلف‌های پیشین صنعت دارو را ادامه می‌دهند و این پرونده می‌تواند بار دیگر بحث بر سر نظارت بر رفتار مدیران دارویی را به جریان بیندازد.