جلسه استماع سنای آمریکا برای بررسی نامزدی دکتر Heidi Overton برای ریاست سازمان FDA

جلسه استماع سنای ایالات متحده آمریکا برای بررسی صلاحیت دکتر Heidi Overton به عنوان رئیس جدید سازمان غذا و دارو (FDA) در میان توجه گسترده شرکت‌های داروسازی، انجمن‌های علمی پزشکی و نهادهای سلامت عمومی در واشنگتن برگزار شد. در این جلسه چندین ساعته، سناتورهای کمیته بهداشت، آموزش، کار و مستمری‌ها پرسش‌های بنیادینی را در خصوص رویکرد مدیریتی او نسبت به تسریع فرآیند تأیید داروها، حفظ استقلال تصمیم‌گیری‌های علمی در برابر فشارهای لابی‌های سیاسی و اقتصادی، مدیریت زنجیره تأمین و نظارت بر ایمنی مکمل‌های دارویی مطرح کردند. دکتر اورتون که سوابق اجرایی در حوزه‌های کلینیکی و سیاست‌گذاری کلان سلامت را در کارنامه دارد، در طول جلسه رویکردی بسیار دقیق و حساب‌شده اتخاذ کرد و بر تعهد تزلزل‌ناپذیر خود به روش‌شناسی علمی مبتنی بر شواهد، تقویت شفافیت فرآیندهای داوری پرونده‌های دارویی و ارتقای همکاری‌های بین‌المللی با نهادهای نظارتی همتای اروپایی و آسیایی تأکید نمود. وی تصریح کرد که مأموریت اصلی سازمان FDA تضمین ورود سریع داروهای تحول‌آفرین به بازار هم‌زمان با صیانت کامل از سلامت و ایمنی بیماران است. در بخش دیگری از جلسه، موضوع به‌کارگیری داده‌های دنیای واقعی (Real-World Data) و مدل‌های هوش مصنوعی در تسهیل کارآزمایی‌های بالینی به بحث گذاشته شد. دکتر اورتون تأکید کرد که FDA باید پیشگام استقبال از فناوری‌های نوین پردازش داده برای کوتاه‌کردن زمان داوری پرونده‌های دارویی بدون هرگونه مسامحه در الزامات ایمنی و اثربخشی باشد. کمیته بهداشت سنا قرار است در روزهای آینده رأی‌گیری نهایی پیرامون تأیید صلاحیت دکتر Heidi Overton را انجام دهد تا با جلب حمایت کنگره، وی رسماً سکان هدایت این نهاد رگولاتوری عظیم را با بیش از ۱۸ هزار کارمند و نظارت بر محصولات سلامت‌محور به ارزش صدها میلیارد دلار بر عهده گیرد.