مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
رگولاتوریfda.govNiwaliTejocoteCapsules
⏱ مطالعه در ۳ دقیقه منبع: fda.gov ۷

سازمان FDA فراخوان کپسول‌های Tejocote شرکت Global Mix را اعلام کرد

Global Mix Inc. Recalls Niwali Tejocote Capsules and Niwali Tejocote Pieces Because of Possible Health Risk

سازمان FDA فراخوان کپسول‌های Tejocote شرکت Global Mix را اعلام کرد

سازمان FDA فراخوان کپسول‌ها و قطعات Tejocote برند Niwali را اعلام کرد؛ شرکت Global Mix این محصولات را به دلیل وجود اولیندر زرد سمی از بازار جمع می‌کند.

اندازه متن

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ 21 سپتامبر 2026 اعلامیه فراخوان شرکت Global Mix Inc. مستقر در Middle Village در نیویورک را منتشر کرد؛ این شرکت کپسول‌های niwali Tejocote (90 عددی، مکمل گیاهی) و قطعات niwali Tejocote (مکمل 90 روزه) را به‌صورت داوطلبانه فراخوان می‌کند، زیرا تحلیل FDA نشان داده است که این محصولات در واقع گیاه Thevetia peruviana یا همان اولیندر زرد (yellow oleander) هستند. همه بخش‌های گیاه اولیندر زرد حاوی گلیکوزیدهای قلبی (cardiac glycosides) هستند که برای انسان و حیوان بسیار سمی‌اند. مصرف اولیندر زرد می‌تواند اثرات نامطلوب شدید یا حتی کشنده عصبی، گوارشی و قلبی‌عروقی ایجاد کند. علائم ممکن است شامل تهوع، استفراغ، سرگیجه، اسهال، درد شکم، تغییرات در ریتم قلب، آریتمی و موارد بیشتر باشد. این محصولات به‌صورت سراسری در ایالات متحده و از طریق سایت‌های ebay.com و Everymarket.com توزیع شده بودند. در مجموع پنج واحد از محصولات فراخوان‌شده فروخته شد که شامل دو (2) واحد کپسول و سه (3) واحد قطعه است. چون فروش از طریق یک بازار آنلاین انجام شده که اطلاعات تماس خریداران را در اختیار فروشنده قرار نمی‌دهد، شرکت نمی‌تواند هر خریدار را شناسایی یا به‌طور فردی مطلع کند؛ به همین دلیل این اطلاعیه مطبوعاتی منتشر می‌شود تا هر مصرف‌کننده‌ای که این محصولات را خریداری کرده بتواند آن‌ها را شناسایی کند و بر اساس این اطلاعیه اقدام کند. شناسایی محصول — کپسول‌ها: نام محصول «niwali Tejocote Capsules – 90 Count, Herbal Supplement»، برند Niwali، بسته‌بندی: بطری پلاستیکی سفید با درپوش پیچی سفید و برچسب آبی و سبز با لوگوی «niwali» که روی آن «Tejocote Capsules»، «90 CAPSULES» و «HERBAL SUPPLEMENT» درج شده است. کد بچ RM500925 و تاریخ بهترین مصرف/انقضا 03/03/2028 است و محل فروش eBay.com و Everymarket.com بوده. قطعات: نام محصول «niwali Tejocote Pieces – 90 Day Supply, Herbal Supplement»، بطری با برچسب سراسری آبی و سفید با لوگوی «niwali» و درج «Tejocote Pieces»، «90 DAY SUPPLY» و «HERBAL SUPPLEMENT». پنل اطلاعات مکمل، اندازه سرو را یک قطعه، 90 سرو در هر بسته و TejoMax Formula (ریشه Tejocote) را 78 میلی‌گرم ذکر می‌کند. برچسب این جمله را دارد: «Distributed by Niwali, 20533 Biscayne Bay Drive, Suite 4, Aventura, Florida 33180». کد UPC آن 1 99284 23789 6، کد بچ RM400925 و تاریخ بهترین مصرف 03/03/2028 است. بیماری‌های گزارش‌شده: تا امروز هیچ بیماری یا رویداد نامطلوبی در ارتباط با محصولات فراخوان‌شده به شرکت گزارش نشده است. فراخوان پس از آن آغاز شد که سازمان غذا و داروی آمریکا نتایج آزمایشگاهی دو نمونه‌ای را که این سازمان در 19 ژوئن 2026 جمع‌آوری کرده بود به شرکت اعلام کرد؛ نتایج نشان داد محصولاتی که با عنوان tejocote برچسب خورده بودند در حقیقت اولیندر زرد سمی هستند. شرکت فوراً بر پایه این اطلاعات اقدام کرد، توزیع محصولات آسیب‌دیده را متوقف کرد، آگهی‌های فروش را حذف کرد و در حالی که در حال بررسی مشکل است، این فراخوان داوطلبانه را اجرا می‌کند. مصرف‌کنندگانی که کپسول یا قطعات niwali Tejocote را خریده‌اند باید فوراً مصرف آن را متوقف کنند و باقی‌مانده محصول را مصرف نکنند. آن‌ها باید محصول را برای بازپرداخت کامل به محل خرید بازگردانند یا با شماره زیر تماس بگیرند تا بازپرداخت ترتیب داده شود. افراد دارای سؤال می‌توانند با خدمات مشتریان Global Mix Inc. به شماره (646) 419-5884 از دوشنبه تا جمعه، ساعت 9 صبح تا 5 بعدازظهر به وقت شرق آمریکا، یا با ایمیل [email protected] تماس بگیرند. اطلاعات بیشتر درباره این فراخوان در نشانی www.globalmixinc.com در دسترس است. مصرف‌کنندگانی که این محصول را مصرف کرده‌اند و نگران سلامت خود هستند باید با یک ارائه‌دهنده خدمات درمانی تماس بگیرند. واکنش‌های نامطلوب یا مشکلات کیفی مشاهده‌شده در استفاده از این محصولات را می‌توان از طریق تلفن 1-800-FDA-1088 به برنامه گزارش رویدادهای نامطلوب MedWatch سازمان FDA گزارش داد. این فراخوان با اطلاع سازمان غذا و داروی آمریکا انجام می‌شود.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان FDA فراخوان کپسول‌ها و قطعات Tejocote برند Niwali را اعلام کرد؛ شرکت Global Mix این محصولات را به دلیل وجود اولیندر زرد سمی از بازار جمع می‌کند.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی fda.gov در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

Global Mix Inc. Recalls Niwali Tejocote Capsules and Niwali Tejocote Pieces Because of Possible Health Risk