مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۱ دقیقه منبع: fda.gov

فراخوان داوطلبانه یک سری دکستروز ۷۰ درصد Baxter به دلیل ذرات فولادی

Baxter یک سری از محلول تزریقی دکستروز ۷۰ درصد را به دلیل وجود احتمالی ذرات فولاد ضدزنگ فراخوان کرد؛ تزریق آن می‌تواند خطر آمبولی ریه و آسیب اندام‌ها داشته باشد.

فراخوان داوطلبانه یک سری دکستروز ۷۰ درصد Baxter به دلیل ذرات فولادی
اندازه متن

شرکت Baxter International در ۲۵ اوت ۲۰۲۶ از فراخوان داوطلبانه یک سری از محصول تزریقی 70% Dextrose Injection (دکستروز ۷۰ درصد) در سطح ملی آمریکا خبر داد. دلیل این فراخوان، وجود احتمالی ذرات خارجی شناسایی‌شده به‌صورت ذرات فولاد ضدزنگ در محلول است. این محصول در کیسه پلاستیکی VIAFLEX با حجم ۲۰۰۰ میلی‌لیتر و به شکل بسته فله داروخانه‌ای (Pharmacy Bulk Package) عرضه می‌شود؛ سری آسیب‌دیده شماره Y495066 با تاریخ انقضای ۳۱ ژوئیه ۲۰۲۷ و کد NDC 0338-0719-06 است. بر اساس اطلاعیه FDA، تزریق وریدی این فرآورده می‌تواند عوارض جدی به همراه داشته باشد؛ ذرات می‌توانند باعث انسداد و لخته‌شدن در رگ‌ها، قطع جریان خون به اندام‌های حیاتی، آمبولی ریوی تهدیدکننده زندگی و آسیب دائمی اندام‌ها یا مرگ شوند و همچنین ممکن است التهاب ورید، واکنش التهابی و واکنش‌های آلرژیک ایجاد کنند. تا ۲۵ اوت ۲۰۲۶ هیچ گزارشی از عوارض مرتبط با این مشکل دریافت نشده است. دکستروز ۷۰ درصد معمولاً به‌عنوان منبع کالری و مایعات در تغذیه وریدی بیمارانی استفاده می‌شود که امکان تغذیه خوراکی یا رود‌ه‌ای ندارند. این سری بین ۲۵ تا ۲۸ ژوئیه ۲۰۲۶ در برخی ایالت‌های آمریکا از جمله آلاباما، جورجیا و تنسی توزیع شده است. شرکت Baxter به مشتریان توصیه کرده استفاده از این سری را متوقف و واحدهای آسیب‌دیده را طبق روش موسسه خود برگردانند؛ مراکز مراقبت خانگی نیز باید بیماران را از قطع مصرف محلول‌های ساخته‌شده با این سری مطلع کنند. پرسش‌های مصرف‌کنندگان از طریق شماره 888-229-0001 مرکز خدمات Baxter پاسخ داده می‌شود.