مجوز اروپایی Hopledo؛ ترکیب levodopa و carbidopa برای پارکینسون

آژانس دارویی اروپا (EMA) در ۲۰ اوت ۲۰۲۶ مجوز بازاریابی Hopledo (هاپلدو) را در سراسر اتحادیه اروپا صادر کرد. این دارو حاوی دو ماده مؤثره levodopa (لوودوپا) و carbidopa (کاربیدوپا) است و برای بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون که دچار نوسانات حرکتی متوسط تا شدید هستند و با درمان استاندارد خوراکی حاوی لوودوپا و مهارکننده دکربوکسیلاز به‌خوبی کنترل نمی‌شوند، تجویز می‌شود. بیماری پارکینسون یک اختلال پیش‌رونده مغزی است که باعث لرزش، کندی حرکت و سفتی عضلات می‌شود؛ نوسانات حرکتی زمانی رخ می‌دهد که اثر داروی خوراکی از بین می‌رود و علائم بازمی‌گردند و بیمار به‌طور ناگهانی بین حالت «روشن» و توانایی حرکت و حالت «خاموش» و دشواری حرکت جابه‌جا می‌شود. از نظر ایمنی، عوارض جانبی Hopledo مشابه عوارض شناخته‌شده درمان‌های levodopa/carbidopa است؛ با این حال در مطالعات، بیماران مسن (به‌ویژه ۷۵ سال به بالا) و بیماران با نارسایی کلیوی عوارض بیشتری تجربه کردند و این نکته در اطلاعات محصول برجسته شده است. EMA پس از ارزیابی به این نتیجه رسید که منافع Hopledo بیشتر از خطرات آن است و می‌توان آن را در اتحادیه اروپا مجاز دانست. مانند همه داروها، داده‌های استفاده از این دارو به‌طور مستمر پایش می‌شود و عوارض مشکوک گزارش‌شده به‌دقت ارزیابی و اقدامات لازم برای حفاظت از بیماران انجام خواهد شد.