تأیید FDA نخستین پایشگر همزمان کتون و قند خون Abbott

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در ۲۵ اوت ۲۰۲۶ نخستین دستگاه پوشیدنی جهان را تأیید کرد که به‌طور همزمان و پیوسته سطح کتون و قند خون را اندازه‌گیری می‌کند. این دستگاه که Libre Duo 10 Day نام دارد و توسط Abbott (آبات) ساخته شده، برای افراد دیابتی ۲ سال به بالا طراحی شده و به مدت ۱۰ روز روی پوست قرار می‌گیرد. این سیستم که نخستین نمونه در نوع خود است، هر دقیقه در شبانه‌روز سطح گلوکز و کتون را در مایع میان‌بافتی زیر پوست اندازه‌گیری و داده‌ها را به‌صورت بی‌سیم به گوشی هوشمند منتقل می‌کند؛ کاربر می‌تواند روند افزایش یا کاهش هر دو شاخص را در نمایی واحد ببیند و هنگام بالا رفتن خطرناک کتون‌ها، هشدار خودکار دریافت کند. هدف اصلی این فناوری، پیشگیری از کتواسیدوز دیابتی (DKA) است؛ وضعیتی خطرناک که وقتی بدن به میزان کافی انسولین ندارد، چربی را برای تولید انرژی می‌شکند و سطح کتون به‌سرعت بالا می‌رود. به گفته انجمن دیابت آمریکا، کتواسیدوز می‌تواند ظرف چند ساعت پیشرفت کند و علائم اولیه آن اغلب با بیماری‌های عادی اشتباه گرفته می‌شود. Libre Duo 10 Day پس از دریافت عنوان دستگاه پیشگام (Breakthrough) از سوی FDA، از مسیر De Novo مجوز گرفت و نخستین سیستمی است که هم استاندارد جدید پایش پیوسته یکپارچه گلوکز و کتون (iCGK) و هم استاندارد پایش پیوسته گلوکز (iCGM) را برآورده می‌کند و با سامانه‌های تزریق خودکار انسولین نیز سازگار خواهد بود. تأیید این دستگاه بر پایه بررسی شش مطالعه بالینی با بیش از ۶۰۰ شرکت‌کننده انجام شده است. آبات قصد دارد Libre Duo 10 Day را تا پایان سال جاری در بازار آمریکا عرضه کند؛ به این ترتیب بیماران دیابتی به‌جای آزمون‌های نقطه‌ای قدیمی خون یا ادرار، اطلاعات پیوسته و هشدار زودهنگام را در اختیار خواهند داشت.