سازمان FDA مجوز بازاریابی ۱۱ نوع کیسه‌ نیکوتین جدید را صادر کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز ۲۱ اوت ۲۰۲۶ مجوز بازاریابی ۱۱ محصول جدید کیسه نیکوتین را از طریق مسیر درخواست محصول تنباکوی پیش‌بازار (PMTA) صادر کرد. این محصولات توسط شرکت Swedish Match USA, Inc. ساخته شده‌اند و با نام تجاری «ZYN ULTRA» به فروش می‌رسند. کیسه‌های نیکوتین، کیسه‌های کوچک الیافی هستند که حاوی نیکوتین بوده و برای قرار گرفتن بین لثه و لب طراحی شده‌اند و برخلاف برخی فرآورده‌های تنباکوی دهانی، حاوی برگ تنباکو نیستند. FDA پس از انجام ارزیابی علمی کامل و بررسی این که محصولات با معیارهای استاندارد مربوط به سلامت عمومی مطابقت دارند، این مجوزها را صادر کرده است. این سازمان در ارزیابی خود اعلام کرد این محصولات در مقایسه با سایر محصولات تنباکوی دهانی و بدون دود حاوی سطوح پایین‌تری از اکثر اجزای مضر و بالقوه مضر (HPHC) هستند. برای بزرگسالان ۲۱ سال و بالاتر که از تنباکوی بدون دود استفاده می‌کنند یا سیگار می‌کشند، تغییر کامل به این کیسه‌های نیکوتین مجاز ممکن است مواجهه با بسیاری از مواد شیمیایی مضر موجود در تنباکوی بدون دود یا سیگار را کاهش دهد. از همین رو، سازمان تأکید کرده که این ارزیابی بر اساس مزیت نسبی این فرآورده‌ها برای استفاده‌کنندگان فعلی تنباکو صورت گرفته است، نه به‌عنوان محصولی برای شروع مصرف. مهم است بدانید که صدور مجوز بازاریابی به معنای بی‌خطر بودن این محصولات نیست و هیچ محصول تنباکویی بی‌خطر و بدون اعتیادآوری نیست. FDA به‌صراحت تاکید کرده که افرادی که در حال حاضر از محصولات تنباکو استفاده نمی‌کنند، از جمله نوجوانان و جوانان، نباید مصرف این فرآورده‌ها را آغاز کنند، زیرا تمام محصولات حاوی نیکوتین، ماده‌ای بسیار اعتیادآور، باقی می‌مانند. شرکت سازنده موظف است مطابق شرایط مجوز، نظارت‌های پس از ورود به بازار از جمله ارزیابی‌های مربوط به جمعیت مصرف‌کننده را انجام داده و نتایج آن را به FDA گزارش دهد تا در صورت بروز هرگونه نگرانی تازه، این سازمان بتواند تصمیم‌گیری‌های لازم را اتخاذ کند. صدور چنین مجوزهایی بخشی از رویکرد نظارتی مبتنی بر شواهد FDA در حوزه سلامت عمومی است. به این ترتیب، تا تاریخ ۲۱ اوت ۲۰۲۶، سازمان غذا و داروی آمریکا در مجموع ۴۳ کیسه نیکوتین را مجاز کرده است که فهرست آن‌ها به‌همراه خلاصه‌ای از مبنای علمی هر مجوز در وب‌سایت www.fda.gov/authorizednicotinepouches در دسترس عموم است. این اقدام، بخشی از تلاش این سازمان برای تنظیم متناسب بازار محصولات جایگزین تنباکو و هدایت استفاده‌کنندگان بزرگسال به گزینه‌های کم‌خطرتر است.