سازمان FDA | تأیید نخستین قطره چشمی بدون نسخه Brytly حاوی آپراکلونیدین
FDA Approves First Over-the-Counter Apraclonidine Ophthalmic Solution Brytly
خلاصه خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قطره چشمی بدون نسخه بریتلی (Brytly) حاوی آپراکلونیدین ۰.۱۲۵ درصد را برای رفع قرمزی چشم تأیید کرد.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، قطره چشمی بدون نسخه (OTC) با نام تجاری بریتلی (Brytly) حاوی آپراکلونیدین (Apraclonidine) با غلظت ۰.۱۲۵ درصد را برای کاهش قرمزی چشم ناشی از تحریکات خفیف محیطی به تأیید رساند. این فرآورده، نخستین قطره چشمی بدون نسخه در بازار دارویی است که از ماده مؤثره آپراکلونیدین بهره می‌برد. قرمزی چشم یک عارضه بسیار شایع چشمی است که در پی اتساع یا پرخونی عروق ملتحمه به دلایلی همچون خشکی چشم، خستگی یا تماس با گردوغبار بروز می‌کند. آپراکلونیدین یک آگونیست انتخابی گیرنده‌های آلفا-۲ آدرنرژیک است که با انقباض عروق خونی موضعی، قرمزی ظاهری چشم را برطرف کرده و به بهبود وضعیت ظاهری کمک می‌کند. پیش از این، قطره‌های چشمی حاوی غلظت‌های بالاتر آپراکلونیدین (مانند محلول‌های ۰.۵ و ۱ درصد) صرفاً به صورت داروی تجویزی برای کاهش حاد فشار داخل چشمی در بیماران مبتلا به گلوکوم یا پس از انجام جراحی‌های لیزری چشمی به کار می‌رفتند. فرمولاسیون جدید با دوز پایین‌تر ۰.۱۲۵ درصد، ایمنی لازم را برای استفاده عمومی بدون نیاز به نسخه فراهم ساخته است. بر اساس دستورالعمل تأییدشده توسط FDA، قطره چشمی بریتلی برای مصرف بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال به بالا مجاز است. مصرف این قطره نباید از دو بار در روز تجاوز کند و به بیماران توصیه شده است در صورت تداوم قرمزی یا بروز درد چشمی به پزشک متخصص مراجعه نمایند.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قطره چشمی بدون نسخه بریتلی (Brytly) حاوی آپراکلونیدین ۰.۱۲۵ درصد را برای رفع قرمزی چشم تأیید کرد.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی fda.gov در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
FDA Approves First Over-the-Counter Apraclonidine Ophthalmic Solution Brytly
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید