تأیید سازمان FDA برای قطره چشمی بدون نسخه Brytly

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ ۱۶ اکتبر ۲۰۲۶ قطره چشمی بدون نسخه Brytly با ماده مؤثره apraclonidine ophthalmic solution 0.125 درصد را برای رفع قرمزی چشم ناشی از تحریک‌های خفیف تأیید کرد. این نخستین قطره چشمی بدون نسخه است که ماده مؤثره آن apraclonidine است و مجوز بدون نسخه آن به شرکت Alcon داده شده است. مایک دیویس، مدیر مرکز ارزیابی و پژوهش داروهای FDA (CDER)، گفت: «گسترش دسترسی به درمان‌های ایمن و مؤثر بدون نسخه از اولویت‌های FDA است. تأیید امروز Brytly به مصرف‌کنندگان گزینه‌ای تازه برای مدیریت قرمزی چشم می‌دهد؛ بدون نیاز به مراجعه به پزشک.» این تأیید در چارچوب «ستون‌های سلامت عمومی» FDA انجام شده که افزایش دسترسی به داروهای مقرون‌به‌صرفه را در اولویت قرار می‌دهد. قرمزی چشم وضعیتی شایع است که بیشتر بر اثر گشاد شدن یا تورم رگ‌های خونی سطح چشم بروز می‌کند و علت آن تحریک‌های خفیفی مانند خشکی یا گرد و غبار است. قطره‌های چشمی با غلظت بالاتر apraclonidine همچنان فقط با نسخه، برای کاهش فشار چشم در بیماران مبتلا به گلوکوم یا افرادی که تحت انواع خاصی از جراحی لیزری چشم قرار می‌گیرند، تجویز می‌شود. Brytly تنها برای بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال و بالاتر تأیید شده و نباید بیش از دو بار در روز مصرف شود. مصرف‌کنندگان پیش از استفاده باید برچسب کامل Drug Facts را بخوانند، لنز تماسی را خارج کنند و دست‌کم ۱۰ دقیقه پس از چکاندن قطره صبر کنند تا لنز را بازگردانند. در صورت استفاده از قطره‌های چشمی دیگر، باید پنج دقیقه میان مصرف هر فرآورده فاصله باشد. FDA توصیه کرده است در صورت بروز درد چشم، تغییر در بینایی، ادامه قرمزی یا تحریک، یا اگر وضعیت بیش از سه روز ادامه یابد یا بدتر شود، مصرف Brytly متوقف و با پزشک مشورت شود.