تأیید داروی Boey (توکسین بوتولینوم نوع E) در اتحادیه اروپا

آژانس دارویی اروپا (EMA) داروی Boey (بوئی) را معرفی کرده است؛ دارویی که برای بهبود موقت ظاهر خطوط اخم عمودی بین ابروها استفاده می‌شود. این دارو در بزرگسالان مبتلا به خطوط صورت متوسط تا شدید که تأثیر روانی قابل‌توجهی ایجاد می‌کنند، کاربرد دارد. ماده مؤثر Boey، trenibotulinumtoxinE (ترنی‌بوتولینوم‌توکسین E) است که سم بوتولینوم نوع E محسوب می‌شود. این دارو فقط با نسخه قابل تهیه است و باید توسط پزشکی با صلاحیت و تجربه مناسب در درمان خطوط عمودی بین ابروها تجویز و تزریق شود. Boey از طریق تزریق به عضلات پیشانی که انقباض آن‌ها باعث ایجاد خطوط عمودی بین ابروها می‌شود، استفاده می‌شود؛ دارو در ۵ نقطه مختلف بالای ابروها و بین آن‌ها به عضله تزریق می‌شود. Boey شروع اثر زودهنگام و مدت اثر کوتاهی دارد و باید به‌صورت موردی استفاده شود. مکانیسم اثر: ماده مؤثر Boey توسط باکتری کلستریدیوم بوتولینوم (Clostridium botulinum) تولید می‌شود. این سم آزادسازی استیل‌کولین، پیام‌رسان شیمیایی که باعث انقباض عضلات می‌شود، را کاهش می‌دهد. با تزریق مستقیم Boey به عضلات بالای ابروها و بین آن‌ها، عضلات شل شده و خطوط عمودی کمتر دیده می‌شوند. اثربخشی در مطالعات: در دو مطالعه اصلی شامل ۷۲۵ بزرگسال مبتلا به خطوط عمودی متوسط یا شدید که بر خلق‌وخو تأثیر می‌گذاشت یا علائم اضطراب یا افسردگی ایجاد می‌کرد، Boey خطوط عمودی بین ابروها را کمتر محسوس نشان داد. در هر دو مطالعه، Boey با دارونما مقایسه شد و اثربخشی با مقیاس استاندارد چهاردرجه‌ای مقیاس چین‌وچروک صورت (FWS) اندازه‌گیری شد که در آن ۰ = بدون خط، ۱ = خفیف، ۲ = متوسط و ۳ = شدید است. هفت روز پس از درمان، ۷۲.۶٪ از بزرگسالان (۳۸۶ نفر از ۵۳۲ نفر) درمان‌شده با Boey توسط پزشک مطالعه به‌عنوان دارای خطوط خفیف یا بدون خط با حداقل دو درجه بهبود ارزیابی شدند، در حالی که این میزان در گروه دارونما ۰.۵٪ (۱ نفر از ۱۹۳ نفر) بود. در ارزیابی خود افراد از ظاهرشان نیز ۶۳.۱٪ (۳۳۵ نفر از ۵۳۲ نفر) بهبود را گزارش کردند در مقابل ۰.۵٪ در گروه دارونما. شایع‌ترین عوارض جانبی Boey (که ممکن است تا ۱ نفر از هر ۱۰۰ نفر را تحت تأثیر قرار دهد) شامل افتادگی پلک، افتادگی ابرو و در موارد نادر علامت مفیستو (قوس‌شدگی اغراق‌آمیز ابروها) است. Boey نباید در افراد دارای حساسیت (آلرژی) به هر نوع فرآورده سم بوتولینوم استفاده شود؛ همچنین در افراد مبتلا به بیماری‌های عضلانی مانند میاستنی گراویس (myasthenia gravis) یا سندرم ایتون-لامبرت (Eaton-Lambert syndrome) و کسانی که در محل برنامه‌ریزی‌شده تزریق عفونت یا التهاب دارند، منع مصرف دارد.