نظر مثبت CHMP برای واکسن آنفلوانزای Aujemflu برای بزرگسالان ۵۰ سال به بالا

بر اساس گزارش ارزیابی عمومی اروپایی (EPAR) داروی Aujemflu، در ۲۵ ژوئن ۲۰۲۶ کمیته داروهای انسانی (CHMP) نظر مثبتی را تصویب کرد و صدور مجوز بازاریابی این فرآورده دارویی را برای پیشگیری از آنفلوانزا در افراد ۵۰ سال و بالاتر توصیه کرد. متقاضی این محصول Seqirus Netherlands B.V. است. بر اساس این گزارش، تاریخ صدور مجوز دارو ۲۰ اوت ۲۰۲۶ و وضعیت آن «مجاز» (Authorised) است. Aujemflu به‌صورت سوسپانسیون تزریقی در سرنگ‌های از پیش پرشده در دسترس خواهد بود و یک واکسن آنفلوانزا (کد ATC: J07BB02) است. این واکسن حاوی آنتی‌ژن‌های سطحی هماگلوتینین و نورآمینیداز از ۳ سویه ویروس آنفلوانزای غیرفعال است: دو زیرگروه A (H1N1 و H3N2) و یک نوع B (تبار Victoria). Aujemflu با القای آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده علیه هماگلوتینین ویروسی، در برابر ویروس‌های آنفلوانزای هدف محافظت ایجاد می‌کند. مزیت Aujemflu القای پاسخ ایمنی است که از نظر اثربخشی کمتر از سایر واکسن‌های آنفلوانزای مجاز نیست (non-inferior). شایع‌ترین عوارض جانبی با Aujemflu شامل درد محل تزریق، خستگی، سردرد، آرترالژی و میالژی است. نشان کامل این دارو: پیشگیری از آنفلوانزا در بزرگسالان ۵۰ سال و بالاتر؛ Aujemflu باید مطابق توصیه‌های رسمی استفاده شود. توصیه‌های دقیق استفاده از این محصول در خلاصه ویژگی‌های محصول (SmPC) شرح داده خواهد شد که پس از صدور مجوز بازاریابی توسط کمیسیون اروپا، به همه زبان‌های رسمی اتحادیه اروپا در وب‌سایت EMA منتشر می‌شود. خلاصه نظر مثبت CHMP برای Aujemflu با شماره مرجع تصویب EMADOC-1829012207-56091 در ۲۶ ژوئن ۲۰۲۶ منتشر شده است.