موفقیت داروی brepocitinib شرکت Roivant در دو کارآزمایی فاز ۳ یووئیت چشمی غیرعفونی
داروی برپوسیتیب (brepocitinib) متعلق به شرکت Roivant در هر دو مطالعه فاز ۳ برنامه CLARITY در درمان یووئیت غیرعفونی به اهداف اولیه خود دست یافت.
خبرهای مرتبط با «Positive»
۹ خبر
داروی خوراکی Cerevance در فاز ۳ پارکینسون به هدف اصلی رسید
شرکت Cerevance اعلام کرد داروی خوراکی و غیردوپامینرژیک solengepras در کارآزمایی فاز ۳ ARISE هدف اصلی را محقق کرد و هم‌زمان نشانه‌های حرکتی و غیرحرکتی پارکینسون را بهبود داد.
شرکت Vertex نتایج مثبت مطالعه فاز ۲b داروی inaxaplin در بیماری کلیوی ناشی از APOL1 را اعلام کرد
شرکت Vertex از نتایج مثبت مطالعه فاز ۲b داروی inaxaplin در دو گروه بیماران مبتلا به بیماری کلیوی ناشی از APOL1 خبر داد؛ کاهش ۴۲.۷ درصدی نسبت آلبومین به کراتینین ادرار در گروه اول و ۱۷.۳ درصدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲.
نتایج مثبت ORIGIN 3 مسیر تأیید کامل داروی Trutakna را هموار کرد
Vera Therapeutics با نتایج نهایی فاز سه ORIGIN 3 اعلام کرد قصد دارد در سه‌ماهه چهارم ۲۰۲۶ درخواست تأیید کامل داروی Trutakna را به FDA ارائه کند.
سازمان EMA: نظر مثبت برای تغییر مجوز Felpreva؛ افزودن درمان کنه‌ها در گربه
کمیته محصولات دارویی دامپزشکی (CVMP) آژانس دارویی اروپا (EMA) نظر مثبتی درباره تغییر مجوز محصول دامپزشکی Felpreva صادر کرد.
شرکت AbbVie: نتایج مثبت فاز ۳ کارآزمایی CERVINO برای Etentamig در میلوما
آب‌وی (AbbVie) نتایج مثبت فاز ۳ CERVINO را اعلام کرد؛ اتنتامیگ (Etentamig) در ۳۹۳ بیمار میلوما عودکننده/مقاوم، نرخ پاسخ و بقای بدون پیشرفت را معنادار بهبود داد.
نتایج مثبت فاز ۲a برای آنتی‌بادی ضد IL-15 توا در بیماری سلیاک
داروی TEV-408 توا، آنتی‌بادی مونوکلونال ضد IL-15، در مطالعه فاز ۲a از آسیب روده ناشی از گلوتن در بیماران سلیاک به‌طور معناداری جلوگیری کرد و نقطه پایانی اولیه مطالعه محقق شد.
توصیه نهایی مثبت کانادا به بازپرداخت عمومی LEQEMBI در آلزایمر زودرس
سازمان دارویی کانادا (CDA-AMC) در توصیه نهایی از بازپرداخت عمومی LEQEMBI (لکانمب) برای بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف یا دمانس خفیف ناشی از آلزایمر حمایت کرد.
داروی satralizumab وضعیت داروی یتیم EMA را برای بیماری MOGAD گرفت
EMA وضعیت داروی یتیم (Orphan) را برای satralizumab در درمان بیماری MOGAD تأیید کرد؛ این وضعیت پشتیبانی علمی و نظارتی آژانس را برای توسعه‌دهنده به همراه دارد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید