داروی خوراکی Cerevance در فاز ۳ پارکینسون به هدف اصلی رسید
Cerevance Announces Positive Phase 3 ARISE Results: Once-daily Oral Solengepras Meets Primary Endpoint and Demonstrates Motor and Non-motor Benefits in Parkinson's Disease
خلاصه خبر: شرکت Cerevance اعلام کرد داروی خوراکی و غیردوپامینرژیک solengepras در کارآزمایی فاز ۳ ARISE هدف اصلی را محقق کرد و هم‌زمان نشانه‌های حرکتی و غیرحرکتی پارکینسون را بهبود داد.
شرکت Cerevance، شرکت زیست‌دارویی مستقر در بوستون که بر درمان بیماری‌های نورودژنراتیو تمرکز دارد، نتایج تاپ‌لاین مثبت کارآزمایی فاز ۳ ARISE را منتشر کرد. در این مطالعه تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما، داروی خوراکی یک‌بار در روز solengepras به‌عنوان درمان کمکی برای بیماران پارکینسونی که با مصرف لوودوپا و دیگر داروها دچار نوسان‌های حرکتی می‌شوند بررسی شد. بر پایه اعلام شرکت، solengepras یک درمان غیردوپامینرژیک است و با هدفی متفاوت از داروهای رایج عمل می‌کند؛ همین ویژگی می‌تواند به بیماران کمک کند بدون بروز «دیسکینزی» یا حرکات غیرارادی که از عوارض شناخته‌شده درمان‌های استاندارد مانند لوودوپا است، تحرک بهتری داشته باشند. بر اساس نتایج، دوز بالاتر دارو هدف اصلی کارآزمایی را با کاهش معنادار دوره‌های «خاموش» (off time) — بازه‌هایی که دارو اثر نمی‌کند و بیمار دچار سختی حرکت می‌شود — محقق کرد و در کنار آن نشانه‌های حرکتی و غیرحرکتی بیماری بهبود یافت. Cerevance اعلام کرده بر پایه این یافته‌ها قصد دارد برای دریافت تأییدیه سازمان FDA برای solengepras در درمان پارکینسون درخواست بدهد. Cerevance از دل یک شرکت بزرگ دارویی بیرون آمده و داروی پیشروی آن پیش‌تر در مسیر توسعه با تردیدهایی روبه‌رو شده بود؛ موفقیت در این کارآزمایی فاز ۳، آن را به یکی از گزینه‌های تازه برای درمان پارکینسون در سال‌های آینده تبدیل می‌کند. جزئیات بیشتر نتایج قرار است در نشست‌های علمی و مقالات داوری‌شده منتشر شود.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت Cerevance اعلام کرد داروی خوراکی و غیردوپامینرژیک solengepras در کارآزمایی فاز ۳ ARISE هدف اصلی را محقق کرد و هم‌زمان نشانه‌های حرکتی و غیرحرکتی پارکینسون را بهبود داد.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی cerevance.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Cerevance Announces Positive Phase 3 ARISE Results: Once-daily Oral Solengepras Meets Primary Endpoint and Demonstrates Motor and Non-motor Benefits in Parkinson's Disease
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید