مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۲ دقیقه منبع: tga.gov.au ۰

اعلام کمبود داروی SULPRIX آمی‌سولپراید در استرالیا

SULPRIX amisulpride 200 mg tablets blister pack - medicine shortage information

اعلام کمبود داروی SULPRIX آمی‌سولپراید در استرالیا

سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) کمبود قرص ۲۰۰ میلی‌گرمی SULPRIX حاوی آمی‌سولپراید را به دلیل مشکل تولید اعلام کرد و در دسترس نبودن کامل این دارو را تا ۲۸ اوت ۲۰۲۶ گزارش نمود.

اندازه متن

سازمان کالاهای درمانی استرالیا (TGA) با صدور اخطاریه‌ای نظارتی، کمبود سراسری داروی سولپریکس (SULPRIX) حاوی قرص ۲۰۰ میلی‌گرمی آمی‌سولپراید (شماره ثبت AUST R 156048) با اسپانسری شرکت Alphapharm Pty Ltd را اعلام کرد. بر اساس اطلاعات درج‌شده در پرتال رسمی گزارش‌های کمبود دارو، بازه زمانی تأثیر این کمبود از ۲۹ آوریل ۲۰۲۶ تا ۲۸ اوت ۲۰۲۶ تعیین شده و وضعیت موجودی آن به عنوان «غیرقابل دسترس» (Unavailable) گزارش گردیده است. داروی آمی‌سولپراید (Amisulpride) یک داروی ضدروان‌پریشی آتیپیک از رده بنزامیدهاست که به عنوان آنتاگونیست انتخابی و با تمایل بالا برای گیرنده‌های دوپامینی D2 و D3 در سیستم لیمبیک مغز عمل می‌کند. این دارو هم برای کنترل علائم مثبت اسکیزوفرنی (هذیان و توهم) در دوزهای بالا و هم برای بهبود علائم منفی (انزوای اجتماعی و کندی روانی-حرکتی) و اختلالات دوطبقی در دوزهای پایین کاربرد دارد. اختلال در دسترسی به این دارو می‌تواند بیمار را در معرض عود روان‌پریشی و بستری اورژانسی قرار دهد. سازمان TGA علت بروز این کمبود را اختلالات در فرآیند ساخت و تولید کارخانه‌ای (Manufacturing issues) اعلام کرده و یادآور شده است که سایر برندهای ژنریک آمی‌سولپراید در بازار استرالیا موجود هستند. از پزشکان و داروسازان خواسته شده است تا زمان بازگشت تعادل به خط تولید شرکت آلفافارم، بیماران را با احتیاط بالینی به سمت داروهای معادل سوق دهند تا تداوم درمان روان‌پزشکی دچار وقفه نشود. روان‌پزشکان یادآور می‌شوند که تداوم درمان‌های ضدروان‌پریشی برای پیشگیری از عود حاد بیماری حیاتی است و تغییر رژیم دارویی باید تحت نظارت دقیق تیم درمان صورت گیرد. این اقدام و پیگیری‌های نظارتی مستمر نشان‌دهنده تعهد عمیق سیاست‌گذاران و نهادهای سلامت به پایداری چرخه درمان، ارتقای عدالت در سلامت و تضمین دسترسی به موقع و ایمن کلیه بیماران به داروهای حیاتی و مراقبت‌های استاندارد پزشکی است. در همین زمینه بخوانید: جایگزین قرص داپسون؛ جزئیات و بررسی بالینی.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) کمبود قرص ۲۰۰ میلی‌گرمی SULPRIX حاوی آمی‌سولپراید را به دلیل مشکل تولید اعلام کرد و در دسترس نبودن کامل این دارو را تا ۲۸ اوت ۲۰۲۶ گزارش نمود.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی tga.gov.au در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

SULPRIX amisulpride 200 mg tablets blister pack - medicine shortage information