مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۱ دقیقه منبع: ema.europa.eu

هشدار EMA درباره کمبود Paliperidone palmitate در اتحادیه اروپا

آژانس دارویی اروپا (EMA) از ادامه کمبود Paliperidone palmitate تزریقی طولانی‌اثر (درمان اسکیزوفرنی) خبر داد؛ علت: مشکلات تولیدی Pharmathen International.

هشدار EMA درباره کمبود Paliperidone palmitate در اتحادیه اروپا
اندازه متن

آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام کرده است که کمبود داروهای تزریقی طولانی‌اثر (long-acting injectable) حاوی پالیپریدون پالمیتات (Paliperidone palmitate) در برخی از کشورهای عضو اتحادیه اروپا ادامه دارد و این کمبود می‌تواند بر در دسترس بودن سایر داروهای مشابه در کشورهای دیگر نیز اثر بگذارد. به گفته EMA، دلیل این کمبود مشکلات تولیدی در شرکت Pharmathen International است و تاریخ پایان آن هنوز مشخص نیست؛ وضعیت این دارو به‌عنوان «کمبود در جریان» (shortage ongoing) ثبت شده و در حال پایش است. داروهای تزریقی حاوی Paliperidone palmitate برای درمان نگهدارنده اسکیزوفرنی در بزرگسالانی که بیماری‌شان ابتدا تثبیت شده، استفاده می‌شوند. کمیته اجرایی راهبردی EMA برای کمبودها و ایمنی داروهای پزشکی (MSSG) و گروه کاری کمبود داروها (SPOC) وضعیت این کمبود را به‌طور مستمر پایش می‌کنند. EMA به پزشکان توصیه کرده است برای بیمارانی که داروی معمولشان در دسترس نیست، گزینه‌های جایگزین را در نظر بگیرند و بیماران نیز درباره درمان جایگزین با پزشک خود مشورت کنند. اطلاعات دقیق وضعیت کمبود در هر کشور از سامانه ملی ثبت کمبود همان کشور قابل دریافت است.