مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
رگولاتوریtga.gov.auFLUOROURACILEBEWE
⏱ مطالعه در ۲ دقیقه منبع: tga.gov.au ۷

اعلام کمبود محلول تزریقی فلوئورواوراسیل ۵۰۰۰ میلی‌گرم در استرالیا

FLUOROURACIL EBEWE fluorouracil 5000 mg/100 mL solution for injection vial - medicine shortage information

اعلام کمبود محلول تزریقی فلوئورواوراسیل ۵۰۰۰ میلی‌گرم در استرالیا

سازمان TGA استرالیا از کمبود محلول تزریقی ویالی فلوئورواوراسیل ابوه ۵۰۰۰ میلی‌گرم بر ۱۰۰ میلی‌لیتر خبر داد؛ برند جایگزین در دسترس است.

اندازه متن

سازمان کالاهای درمانی استرالیا (TGA) در گزارشی نظارتی از بروز کمبود در تأمین محلول تزریقی «فلوئورواوراسیل ابوه» (Fluorouracil Ebewe) در حجم ویال ۵۰۰۰ میلی‌گرم / ۱۰۰ میلی‌لیتر (با شماره ثبت AUST R 166741) تحت نمایندگی شرکت Sandoz Pty Ltd خبر داد. بر اساس مستندات ثبت‌شده در سامانه ملی کمبودهای دارویی، وضعیت عرضه این داروی شیمی‌درمانی از ۱۴ ژانویه ۲۰۲۵ تا ۳۱ دسامبر ۲۰۲۶ در وضعیت «در دسترس نبودن کامل» ثبت شده است. داروی ۵-فلوئورواوراسیل (5-FU) یک آنالوگ پیریمیدین و داروی شیمی‌درمانی آنتی‌متابولیت پایه است که در خط اول پروتکل‌های درمانی انکولوژی برای درمان سرطان‌های کولورکتال (روده بزرگ)، معده، مری، پانکراس و سرطان پستان کاربرد غیرقابل جایگزینی دارد. این دارو با مهار آنزیم تیمیدیلات سنتتاز، از ساخت DNA سلول‌های سرطانی جلوگیری کرده و آپوپتوز را تحریک می‌کند. افزایش تقاضای جهانی و توقف عرضه محصول مشابه شرکت فایزر (DBL Fluorouracil 500mg) از مه ۲۰۲۶، فشار تقاضا را بر سایر خطوط تأمین دوچندان کرده است. سازمان TGA اعلام کرده است که برای جلوگیری از ایجاد اختلال در پروتکل‌های شیمی‌درمانی بیماران، مجوزهای واردات اضطراری برندهای خارجی تحت بند 19A قانون کالاهای درمانی صادر شده است. انکولوژیست‌ها و مراکز درمانی سرطان با هماهنگی داروخانه‌های بیمارستانی می‌توانند از برندهای جایگزین استفاده کنند تا دوره‌های درمانی بیماران دچار وقفه و افت بقای بالینی نشود. نهادهای رگولاتوری با همکاری انجمن‌های تخصصی انکولوژی تلاش می‌کنند با تأمین سهمیه‌های فوری و توزیع عادلانه میان بیمارستان‌ها، از هرگونه اختلال در فرآیند شیمی‌درمانی بیماران مبتلا به سرطان جلوگیری به عمل آورند. این اقدام و پیگیری‌های نظارتی مستمر نشان‌دهنده تعهد عمیق سیاست‌گذاران و نهادهای سلامت به پایداری چرخه درمان، ارتقای عدالت در سلامت و تضمین دسترسی به موقع و ایمن کلیه بیماران به داروهای حیاتی و مراقبت‌های استاندارد پزشکی است. در همین زمینه بخوانید: جایگزین قرص داپسون؛ جزئیات و بررسی بالینی.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان TGA استرالیا از کمبود محلول تزریقی ویالی فلوئورواوراسیل ابوه ۵۰۰۰ میلی‌گرم بر ۱۰۰ میلی‌لیتر خبر داد؛ برند جایگزین در دسترس است.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی tga.gov.au در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

FLUOROURACIL EBEWE fluorouracil 5000 mg/100 mL solution for injection vial - medicine shortage information