فراخوان سراسری FDA برای ویتامین‌های تزریقی Centric Compounding به دلیل اندوتوکسین

شرکت Centric Compounding (سنتریک کامپاندینگ)، واقع در هیوستون تگزاس، به‌صورت داوطلبانه شش لات از ویل‌های تزریقی Glutathione با دوز ۲۰۰ میلی‌گرم بر میلی‌لیتر، محلول معروف Myer’s Cocktail و فرمولاسیون تقویت سیستم ایمنی Tri-Immune Boost را تا سطح مصرف‌کننده فراخوان کرد. این فراخوان که در ۹ سپتامبر ۲۰۲۶ (۱۸ شهریور ۱۴۰۵) آغاز و توسط FDA در ۱۳ سپتامبر منتشر شد، به‌دلیل وجود سطح بالای اندوتوکسین در ماده موثره گلوتاتیون استفاده‌شده در این محصولات صورت گرفته است. اندوتوکسین‌ها سموم باکتریایی هستند که در دیواره برخی باکتری‌های گرم‌منفی وجود دارند و در صورت ورود مستقیم به جریان خون می‌توانند واکنش التهابی شدید سیستمیک ایجاد کنند. به گفته FDA، محصولات تزریقی دارای اندوتوکسین بالا می‌توانند رویدادهای پزشکی جدی از جمله تب، افت فشار خون، واکنش‌های التهابی، شوک آنافیلاکتیک و حتی مرگ ایجاد کنند. شرکت تاکنون ۹ گزارش عارضه شامل تب، لرز، درد قفسه سینه، تهوع، استفراغ، سردرد و بی‌حالی دریافت کرده است. این فرآورده‌ها که برای حمایت از سیستم ایمنی، مقابله با خستگی و سلامت عمومی استفاده می‌شوند، در ویل‌های ۳۰ میلی‌لیتری چنددوزی بسته‌بندی شده و به‌صورت سراسری در آمریکا از طریق تحویل مستقیم به منازل بیماران و تحویل به پزشکان تجویزکننده توزیع شده‌اند. لات‌های فراخوان‌شده شامل Glutathione با شماره‌های ۰۶۲۳۲۶:B، ۰۷۰۸۲۶:A و ۰۷۲۷۲۶:D، Myer’s Cocktail با شماره‌های ۰۷۰۲۲۶:D و ۰۷۲۱۲۶:A و Tri-Immune Boost با شماره ۰۷۱۶۲۶:B هستند. شرکت در حال اطلاع‌رسانی به توزیع‌کنندگان و مشتریان از طریق ایمیل است و برای همه محصولات فراخوان‌شده جایگزین فراهم می‌کند. FDA به مصرف‌کنندگان توصیه کرده مصرف این ویل‌ها را فوراً متوقف کنند و لات‌های آسیب‌دیده را دور بریزند. افرادی که پس از مصرف این محصولات علائمی مانند تب، لرز، درد عضلانی، خستگی یا تهوع را تجربه کرده‌اند، باید هرچه سریع‌تر به پزشک مراجعه کنند و در صورت نیاز آزمایش خون انجام دهند؛ حتی افراد بدون علامت نیز توصیه به بررسی پزشکی شده‌اند. عوارض مشکوک را می‌توان از طریق برنامه MedWatch به FDA گزارش کرد. این فراخوان در حالی منتشر می‌شود که FDA اخیراً نسبت به استفاده از گلوتاتیون با گرید مکمل غذایی در محصولات تزریقی هشدار داده بود؛ موضوعی که پس از گزارش بستری‌شدن بیماران بر اثر واکنش‌های شدید مطرح شد. همچنین اوایل همین ماه، شرکت B. Braun Medical سه لات محلول سالین تزریقی را به‌دلیل وجود ذرات خارجی فراخوان کرده بود که نشان‌دهنده افزایش توجه نظارتی به ایمنی محصولات تزریقی است.