اعلام کمبود ایمونوگلوبولین آنتی‌تیموسیت خرگوش (ATG) در استرالیا

سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) کمبود فعلی داروی THYMOGLOBULINE (تیموگلوبولین)، ایمونوگلوبولین آنتی‌تیموسیت خرگوش (rabbit antithymocyte immunoglobulin) را به‌صورت پودر برای تهیه محلول تزریقی (ARTG شماره ۱۳۹۷۸۷) اعلام کرده است. این دارو در رده داروهای آنتی‌نئوپلاستیک و تعدیل‌کننده ایمنی قرار می‌گیرد و به‌صورت ویال برای انفوزیون عرضه می‌شود. تیموگلوبولین یک فرآورده زیستی با کاربرد ویژه است که در پیوند اعضا برای جلوگیری و درمان رد پیوند (نفرین و مهار لنفوسیت‌های T) و نیز در درمان برخی اختلالات هماتولوژیک استفاده می‌شود؛ از همین رو کمبود آن می‌تواند برنامه درمانی بیماران حساس و مراکز پیوند را تحت تأثیر قرار دهد. بر اساس اطلاعات پایگاه کمبود داروهای TGA، این کمبود از ۵ اوت ۲۰۲۶ آغاز شده و پیش‌بینی می‌شود تا ۱ سپتامبر ۲۰۲۶ ادامه یابد. وضعیت دسترسی به دارو «محدود» (Limited Availability) و میزان تأثیر کمبود «متوسط» (Medium) ارزیابی شده است. اطلاعات این پرونده آخرین بار در ۱۱ اوت ۲۰۲۶ به‌روزرسانی شده است. اقدام مدیریتی TGA برای این کمبود عبارت است از: حامی مالی محصول (اسپانسر) در حال تسریع ارسال محموله بعدی است و از متخصصان مراقبت‌های بهداشتی خواسته شده است گزینه‌های درمانی جایگزین را در نظر بگیرند. این توصیه در مورد دارویی که جایگزین مستقیمی ندارد و انتخاب آن معمولاً به تصمیم تیم پیوند و وضعیت بالینی بیمار وابسته است، از اهمیت بالینی ویژه‌ای برخوردار است؛ زیرا هرگونه تغییر در رژیم سرکوب ایمنی باید با دقت و زیر نظر پزشک متخصص و با پایش دقیق بیمار انجام شود. در همین رابطه، پایگاه TGA همچنین کمبود پیش‌بینی‌شده داروی ATGAM (ایمونوگلوبولین آنتی‌تیموسیت اسب، equine) را با دوز ۲۵۰ میلی‌گرم در ۵ میلی‌لیتر آمپول تزریقی (ARTG شماره ۱۲۲۸۲) برای بازه ۲ تا ۱۶ اکتبر ۲۰۲۶ ثبت کرده است که تأثیر آن «بحرانی» (Critical) ارزیابی شده است. برای این محصول، یک داروی ثبت‌شده در خارج از کشور برای عرضه تحت بند ۱۹A قانون (section 19A) تأیید شده است؛ اطلاعات بیشتر در بخش تأییدیه‌های بند ۱۹A وب‌سایت TGA قابل جست‌وجو است. سازوکار بند ۱۹A به TGA اجازه می‌دهد برای جبران کمبودهای حاد، ورود موقت یک محصول تأییدنشده را مجاز کند تا دسترسی بیماران به درمان حیاتی قطع نشود. کمبود هم‌زمان دو فرآورده ایمونوگلوبولین آنتی‌تیموسیت در فواصل نزدیک نشان‌دهنده فشار بر زنجیره تأمین فرآورده‌های زیستی در سطح جهانی است و لزوم برنامه‌ریزی بلندمدت، ذخیره راهبردی و تنوع‌بخشی به منابع تأمین را در مراکز پیوند و بخش‌های هماتولوژی بیش از پیش برجسته می‌کند. به بیماران و کادر درمان توصیه می‌شود وضعیت این کمبودها را به‌طور مستمر در پایگاه رسمی TGA پیگیری کنند و هرگونه تغییر در درمان را تنها بر اساس دستور پزشک انجام دهند. در همین زمینه بخوانید: جایگزین قرص داپسون؛ جزئیات و بررسی بالینی.