اعلام کمبود ایمونوگلوبولین آنتیتیموسیت خرگوش (ATG) در استرالیا
اطلاعیه کمبود دارو در TGA
سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) کمبود فعلی داروی THYMOGLOBULINE (تیموگلوبولین)، ایمونوگلوبولین آنتیتیموسیت خرگوش (rabbit antithymocyte immunoglobulin) را بهصورت پودر برای تهیه محلول تزریقی (ARTG شماره ۱۳۹۷۸۷) اعلام کرده است. این دارو در رده داروهای آنتینئوپلاستیک و تعدیلکننده ایمنی قرار میگیرد و بهصورت ویال برای انفوزیون عرضه میشود. بر اساس اطلاعات پایگاه کمبود داروهای TGA، این کمبود از ۵ اوت ۲۰۲۶ آغاز شده و پیشبینی میشود تا ۱ سپتامبر ۲۰۲۶ ادامه یابد. وضعیت دسترسی به دارو «محدود» (Limited Availability) و میزان تأثیر کمبود «متوسط» (Medium) ارزیابی شده است. اطلاعات این پرونده آخرین بار در ۱۱ اوت ۲۰۲۶ بهروزرسانی شده است. اقدام مدیریتی TGA برای این کمبود عبارت است از: حامی مالی محصول (اسپانسر) در حال تسریع ارسال محموله بعدی است و از متخصصان مراقبتهای بهداشتی خواسته شده است گزینههای درمانی جایگزین را در نظر بگیرند. در همین رابطه، پایگاه TGA همچنین کمبود پیشبینیشده داروی ATGAM (ایمونوگلوبولین آنتیتیموسیت اسب، equine) را با دوز ۲۵۰ میلیگرم در ۵ میلیلیتر آمپول تزریقی (ARTG شماره ۱۲۲۸۲) برای بازه ۲ تا ۱۶ اکتبر ۲۰۲۶ ثبت کرده است که تأثیر آن «بحرانی» (Critical) ارزیابی شده است. برای این محصول، یک داروی ثبتشده در خارج از کشور برای عرضه تحت بند ۱۹A قانون (section 19A) تأیید شده است؛ اطلاعات بیشتر در بخش تأییدیههای بند ۱۹A وبسایت TGA قابل جستوجو است.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید