سازمان غذا و دارو: کیفیت واکسنهای آنفلوانزا فقط از مراجع رسمی ارزیابی و تأیید می‌شود
Iran FDA emphasizes official regulatory evaluation standards for influenza vaccines
سخنگوی سازمان غذا و دارو تأکید کرد ارزیابی کیفیت واکسنهای آنفلوانزا صرفاً بر اساس فرآیندهای رسمی آزمایشگاهی مرجع ذیصلاح معتبر است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو در واکنش به مباحث مطرح‌شده در خصوص کیفیت واکسنهای آنفلوانزا در کشور، با تأکید بر لزوم استناد جامعه و رسانه‌ها به مراجع رسمی اظهار داشت: هرگونه ارزیابی و اظهارنظر پیرامون کیفیت، ایمنی، کارایی و اثربخشی فرآورده‌های دارویی و انواع واکسن‌ها صرفاً باید مبتنی بر فرآیندهای مدون آزمایشگاهی و اطلاعات مورد تأیید مراجع نظارتی ذیصلاح باشد تا از ایجاد شایعات، ابهامات و نگرانی در میان بیماران و خانواده‌ها جلوگیری به عمل آید. وی با اشاره به توزیع واکسنهای آنفلوانزای فصلی هم‌زمان با آغاز فصل پاییز و زمستان تصریح کرد: کلیه واکسنهای موجود در شبکه توزیع رسمی کشور، اعم از تولیدات کارخانجات دانش‌بنیان داخلی و محموله‌های وارداتی برندهای معتبر بین‌المللی، پیش از ورود به داروخانه‌ها از فیلترهای کنترلی آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و دارو عبور کرده و تأییدیه‌های پایداری، سنجش توان ایمنی‌زایی و استانداردهای فارماکوپه‌ای را اخذ نموده‌اند. سازمان غذا و دارو بر این نکته تأکید ورزید که تمامی فرآورده‌های سلامت‌محور دارای برچسب شناسه رهگیری و اصالت (TTAC) بوده و شهروندان می‌توانند با استعلام بارکد مندرج بر روی جعبه واکسن، از اصالت، تاریخ انقضا و سلامت زنجیره سرد آن اطمینان کامل حاصل کنند. از این رو توصیه می‌شود مردم به ویژه گروه‌های حساس از قبیل سالمندان، زنان باردار و افراد با بیماری‌های زمینه‌ای، واکسیناسیون خود را بدون نگرانی از طریق مبادی رسمی پیگیری نمایند و به توصیه‌های بهداشتی کادر درمان توجه کامل داشته باشند. وی در پایان خاطرنشان کرد که نظارت‌های سازمان غذا و دارو بر زنجیره توزیع و داروخانه‌ها به صورت شبانه‌روزی و مستمر ادامه دارد و هرگونه تخلف در قیمت‌گذاری یا عرضه خارج از شبکه به سرعت پیگیری و برخورد قانونی خواهد شد.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
سخنگوی سازمان غذا و دارو تأکید کرد ارزیابی کیفیت واکسنهای آنفلوانزا صرفاً بر اساس فرآیندهای رسمی آزمایشگاهی مرجع ذیصلاح معتبر است.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی فن سالاران در بخش سازمان غذا و دارو تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Iran FDA emphasizes official regulatory evaluation standards for influenza vaccines
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید