سازمان FDA از کیفرخواست دادگستری آمریکا علیه شبکه بین‌المللی توزیع اوزمپیک تقلبی خبر داد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد تحقیقات گسترده دفتر بازرسی کیفری این سازمان (OCI) با همکاری مشترک وزارت دادگستری ایالات متحده، منجر به صدور کیفرخواست هیئت منصفه عالی فدرال در فلوریدا علیه دو تبعه هندی به اتهام قاچاق، واردات غیرقانونی و توزیع نسخه‌های تقلبی داروی پرفروش Ozempic (سماگلوتاید تزریقی ساخت شرکت Novo Nordisk) شده است. یکی از متهمان اصلی به نام سوپاندیپ روی پس از استرداد از کشور ایتالیا در دادگاه حاضر شد و متهم دیگر، ویکی رامانچا، همچنان تحت تعقیب بین‌المللی قرار دارد. بر اساس اسناد دادگاه و یافته‌های بازرسان فدرال، این شبکه مجرمانه بین ژوئیه ۲۰۲۳ تا آوریل ۲۰۲۴ مقادیر عظیمی از داروی تقلبی اوزمپیک را از تولیدکنندگان غیرمجاز در کشور چین تأمین کرده و با جعل حرفه‌ای کارتن‌ها، برچسب‌ها و قلم‌های تزریقی، آنها را با قیمت‌های پایین‌تر به عنوان داروی اصل به توزیع‌کنندگان و عمده‌فروشان در ایالات متحده فروخته‌اند. بازرسان سازمان FDA هشدار داده‌اند که این فرآورده‌ها نه تنها در شرایط کاملاً غیربهداشتی و بدون کنترل دمای زنجیره سرد تولید و حمل شده‌اند، بلکه برخی نمونه‌ها فاقد ماده موثره فعال سماگلوتاید بوده یا حاوی ترکیبات با دوز اشتباه بوده‌اند که می‌توانست جان بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ را با شوک‌های شدید گلیسمیک به خطر بیندازد. کیفرخواست صادره شامل اتهامات سنگینی از جمله تبانی برای قاچاق کالا، قاچاق فرآورده‌های دارویی تقلبی، فروش داروهای برچسب‌جعلی و کلاهبرداری از دولت فدرال است که در صورت اثبات جرم در دادگاه، می‌تواند مجازاتی تا سقف ۷۱ سال حبس برای هر یک از متهمان به همراه داشته باشد. سازمان FDA مجدداً به تمامی پزشکان، داروخانه‌ها و بیماران هشدار داد که داروهای حساس و حیاتی به ویژه آگونیست‌های گیرنده GLP-1 را صرفاً از زنجیره‌های تأمین و توزیع رسمی و دارای مجوز تهیه کنند و از خرید هرگونه داروی تخفیف‌دار از وب‌سایت‌ها یا تأمین‌کنندگان غیررسمی خودداری نمایند.