داروی Gazyva شرکت Roche به عنوان نخستین درمان جدید سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک پس از ۷۰ سال تایید شد

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی بیولوژیک Gazyva (obinutuzumab) ساخت شرکت‌های Roche و Genentech را برای کاهش خطر عود بیماری در بیماران مبتلا به سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک (INS) تایید کرد. این تاییدیه یک نقطه عطف تاریخی در نفرولوژی محسوب می‌شود، چرا که پس از گذشت بیش از هفت دهه، نخستین بار است که یک درمان دارویی هدفمند و جدید برای این اختلال نادر کلیوی مجوز رسمی سازمان‌های رگولاتوری را دریافت می‌کند. داروی گازیوا یک آنتی‌بادی مونوکلونال بازمهندسی‌شده از نوع گلیکوانجینیرد علیه آنتی‌ژن سطحی CD20 در لنفوسیت‌های B است که نقشی کلیدی در فرآیندهای التهابی و ایمونولوژیک خودایمنی ایفا می‌کند. این اندیکاسیون جدید به طور اختصاصی برای بزرگسالان و کودکان ۲ سال به بالا تایید شده است که به دلیل عودهای پیاپی یا وابستگی شدید به کورتیکواستروئیدها در مرحله خاموشی کامل بیماری قرار دارند و آغاز بیماری آنها از دوران کودکی بوده است. این مجوز دومین تاییدیه داروی گازیوا در حوزه بیماری‌های خودایمنی طی کمتر از یک سال گذشته است و نشان‌دهنده تغییر جهت موفقیت‌آمیز این داروی انکولوژی مصوب ۲۰۱۳ به سمت درمان‌های ایمونولوژی است. سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک یک بیماری خودایمنی و ناتوان‌کننده کلیه است که منجر به نشت شدید پروتئین به ادرار، ادم محیطی شدید، هایپرلیپیدمی و کاهش سطح آلبومین خون می‌شود. پیش از این، اتکای اصلی درمان بر دوزهای بالای گلوکوکورتیکوئیدها و سرکوب‌کننده‌های عمومی سیستم ایمنی بود که علاوه بر عدم جلوگیری از عودهای مکرر، عوارض جانبی مخربی چون توقف رشد کودکان، دیابت ناشی از استروئید، پوکی استخوان و نارسایی کلیوی به دنبال داشت. تایید داروی Gazyva افق نوینی را در کاهش مصرف استروئیدها، حفظ عملکرد کلیه و ارتقای چشمگیر کیفیت زندگی این بیماران و خانواده‌های آنان پیش رو قرار داده است.