تأیید FDA واکسن به‌روزشده XFG کمیرنتی Pfizer و BioNTech علیه COVID-19

شرکت‌های Pfizer و BioNTech روز ۲۷ اوت ۲۰۲۶ اعلام کردند که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز تکمیلی بیولوژیک (sBLA) را برای فرمول واکسن COVID-19 فصل ۲۰۲۶-۲۰۲۷ آنها که سویه XFG را هدف قرار می‌دهد، صادر کرده است. این واکسن با نام COMIRNATY XFG برای بزرگسالان ۶۵ سال به بالا و همچنین افراد ۵ تا ۶۴ ساله‌ای که دست‌کم یک بیماری زمینه‌ای و ریسک بالای ابتلای شدید به COVID-19 دارند، مجاز اعلام شده است. تأیید FDA بر پایه مجموعه شواهد انباشته‌ای صورت گرفت که شرکت‌ها پیش‌تر برای کمیرنتی ارائه کرده بودند؛ شامل داده‌های بالینی، غیربالینی و داده‌های دنیای واقعی در حمایت از ایمنی و اثربخشی واکسن، به‌همراه داده‌های تولید و کیفیت که نشان می‌دهد واکسن سازگارشده با XFG پاسخ ایمنی قوی‌ای در برابر سویه‌های در حال گردش SARS-CoV-2 از جمله XFG، XFG.1.1، NB.1.8.1، PQ.17، PQ.2.8.1 و سایر دودمان‌های معاصر ایجاد می‌کند. انتخاب سویه XFG بر اساس راهنمای FDA از ۲۹ مه ۲۰۲۶ انجام شد که این ترکیب را به‌عنوان ترکیب ترجیحی واکسن‌های COVID-19 برای استفاده در آمریکا از پاییز ۲۰۲۶ معرفی کرده بود. بر اساس اعلام شرکت‌ها، حمل واکسن از امروز آغاز می‌شود و در روزهای آینده در داروخانه‌ها، بیمارستان‌ها و مراکز درمانی سراسر آمریکا در دسترس قرار خواهد گرفت.