مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین

خبرهای ۳۰ مرداد ۱۴۰۵

۱۹ خبر

رگولاتوری gov.uk

هشدار MHRA علیه استفاده از کاتترهای رکتال برای نوزادان

آژانس نظارتی داروها و تجهیزات پزشکی بریتانیا (MHRA) با انتشار اطلاعیه ایمنی دستگاه، به والدین توصیه کرد از کاتترهای رکتال فروشی برای نوزادان استفاده نکنند؛ چرا که شواهد کافی برای ایمنی و اثربخشی آن‌ها وجود ندارد.

رگولاتوری fda.gov

FDA سند ملاحظات کلیدی برای سنجه‌های مشتق‌شده دیجیتال منتشر کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با انتشار یک سند سفید، ملاحظات کلیدی حاصل از رهنمودهای موجود برای توسعه و به‌کارگیری سنجه‌های مشتق‌شده دیجیتال (DDM) به عنوان معیارهای پیامد در کارآزمایی‌های بالینی را برجسته کرد.

رگولاتوری who.int

تخصیص ۷۰ هزار دوز واکسن ابولا Ervebo به جمهوری دموکراتیک کنگو

سازمان جهانی بهداشت (WHO) و مرکز آفریقایی کنترل بیماری از تخصیص ۷۰ هزار دوز واکسن ابولا Ervebo به جمهوری دموکراتیک کنگو برای مهار شیوع ویروس بوندیبوگیو استقبال کردند که شامل ۲۰ هزار دوز برای کارآزمایی فاز ۳ است.

رگولاتوری فانا

FDA اولین درمان سندرم مرد سنگی را تأیید کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی تزریقی گارتوسمب (garetosmab) با نام تجاری پاساترو از شرکت رجنرون (Regeneron) را به عنوان نخستین درمان بیماری نادر فیبرودیسپلازی استخوان‌ساز پیشرونده (FOP) یا سندرم مرد سنگی تأیید کرد؛ دارویی که از تشکیل استخوان جدید در بافت‌های نرم جلوگیری کرده و حملات التهابی را کاهش می‌دهد.

رگولاتوری فانا

FDA نخستین درمان GSDIa را تأیید کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی جِنگِلایکُس (Genglycos) از شرکت آلتراجنیکس (Ultragenyx) را به عنوان نخستین درمان برای بزرگسالان و کودکان ۸ سال به بالا مبتلا به بیماری ذخیره‌سازی گلایکوژن نوع Ia (GSDIa) تأیید کرد؛ یک ژن‌درمانی یک‌بارمصرف که نیاز به مصرف روزانه نشاسته ذرت را کاهش می‌دهد.

رگولاتوری فانا

نامزد کم‌تجربه ترامپ برای ریاست FDA معرفی شد

FDA

دونالد ترامپ، هایدی اُوِرتون، دستیار سیاست‌گذاری کاخ سفید و معاون مدیر شورای سیاست‌گذاری داخلی را به عنوان نامزد پیشنهادی ریاست سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) معرفی کرد؛ خبری که نگرانی شرکت‌های داروسازی و برخی کارکنان FDA را به دنبال داشته است.

اینهرتو در درمان خط اول سرطان ریه از استاندارد جهانی پیشی گرفت

شرکت‌های AstraZeneca و Daiichi Sankyo اعلام کردند داروی Enhertu (trastuzumab deruxtecan) در مطالعه بالینی فاز ۳، بهبود معنادار بقای بدون پیشرفت (PFS) را به عنوان درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) با جهش HER2 نشان داد و نخستین درمان هدفمند برتر از استاندارد جهانی شد.

هشدار لیلی درباره فروش داروی چاقی غیرمجاز در بازار سیاه کانادا

شرکت لیلی کانادا (شعبه Eli Lilly) درباره فروش ماده آزمایشی Retatrutide که هنوز تأییدیه نگرفته در بازار سیاه این کشور هشدار داد و از مردم خواست موارد مشکوک را گزارش دهند؛ گمرک آمریکا نیز در جولای امسال بیش از ۹۰ هزار ویال داروی چاقی غیرمجاز را توقیف کرد.

داروی آزمایشی اَمیلیکس افت قند خطرناک پس از جراحی چاقی را ۵۵٪ کاهش داد

شرکت داروسازی اَمیلیکس (Amylix) اعلام کرد داروی آزمایشی اَوِگزیتاید (avexitide) در مطالعه فاز ۳، تعداد افت‌های خطرناک قند خون را در بیمارانی که جراحی کاهش وزن انجام داده‌اند ۵۵ درصد کاهش داد؛ افت قند پس از جراحی باریاتریک (PBH) هم‌اکنون درمان تأییدشده‌ای ندارد.

چین به قطب نوآوری دارویی جهان تبدیل شد

آمار رسمی نشان می‌دهد صنعت داروسازی چین به قطب جهانی نوآوری تبدیل شده است؛ در نیمه نخست ۲۰۲۶ چین ۳۸ داروی جدید تأیید کرد و ارزش قراردادهای مجوزدهی به شرکت‌های خارجی به رقم بی‌سابقه ۱۱۰ میلیارد دلار رسید و سهم چین از برنامه‌های مرحله اولیه از ۸ به ۳۲ درصد جهش کرد.

نوو نوردیسک به دنبال کمترین دوز موثر قرص لاغری وگووی

نوو نوردیسک در قالب یک مطالعه بالینی فاز نهایی، دوزهای پایین‌تر قرص لاغری وگووی (Wegovy) را آزمایش می‌کند تا کمترین دوز موثر برای حفظ وزن را پیدا کند؛ این مطالعه ۶۰ هفته‌ای با ۴۵۰ شرکت‌کننده از ۱۲ آگوست آغاز شده و تا ۲۰۲۸ ادامه دارد.

گایدلاین aap.org

نتایج دوساله کارآزمایی هماهنگی مراقبت از طریق ۲۱۱ در کودکان

مطالعه‌ای در مجله Pediatrics نتایج دوساله کارآزمایی بالینی هماهنگی مراقبت مبتنی بر تلفن از طریق مرکز ۲۱۱ را بررسی کرد و نشان داد این رویکرد کودکان را زودتر و بیشتر از مراقبت معمول به خدمات رشدی مرتبط می‌کند.

گایدلاین AHA

آسیب شریانی در بزرگسالان ۲۰ ساله و لزوم ارزیابی زودهنگام قلبی عروقی

پژوهشی که در مجله Circulation متعلق به انجمن قلب آمریکا (AHA) منتشر شد، نشان داد نزدیک به ۸ نفر از هر ۱۰ شرکت‌کننده جوان با میانگین سنی ۲۳ سال به سندرم متابولیک-کلیوی-قلبی عروقی (CKM) در مراحل ۱ تا ۳ مبتلا هستند و مراحل پیشرفته‌تر با نشانه‌های اولیه آسیب شریانی حتی در اوایل دهه ۲۰ زندگی همراه بود.

اخبار دارویی ایران ایرنا

ارائه خدمات رایگان دندانپزشکی به ۵۰ بیمار پروانه‌ای

بیش از ۵۰ نفر از بیماران مبتلا به «ای بی» (بیماری پروانه‌ای) روز جمعه ۳۰ مردادماه در دانشگاه دندانپزشکی «شهید شکری» وابسته به دانشکده دندانپزشکی بقیه‌الله، به صورت رایگان خدمات تخصصی دندانپزشکی دریافت کردند.