دانشنامهٔ دارو

راهنماهای آموزشی

پاسخ‌های ساده و دقیق به پرتکرارترین سوال‌های دنیای دارو: نهادهای نظارتی، کارآزمایی بالینی، گایدلاین و داروهای ژنریک و بیوسیمیلار. هر راهنما با تازه‌ترین اخبار مرتبط به‌روز می‌شود.

FDA چیست و دارو چطور تأیید می‌شود؟ مسیر تأیید دارو در آمریکا از کارآزمایی بالینی تا تاییدیه‌ی نهایی FDA — ساده و قدم‌به‌قدم توضیح داده شده است. EMA و تأیید دارو در اروپا آژانس دارویی اروپا (EMA)، فرایند مجوز بازاریابی متمرکز و تفاوت آن با FDA — به زبان ساده. فازهای کارآزمایی بالینی هر دارو پیش از رسیدن به بیمارستان از چهار مرحله‌ی آزمایش انسانی می‌گذرد؛ این صفحه هر فاز و معنی خبر «نتیجه‌ی فاز ۳» را توضیح می‌دهد. گایدلاین بالینی چیست؟ پاسخ به پرتکرارترین سوال درباره‌ی اخبار درمان: گایدلاین چیست، چه کسی آن را می‌نویسد و چرا خبر انتشار یک گایدلاین مهم است. داروی ژنریک و بیواکیوالانس چرا داروی ژنریک ارزان‌تر است، چطور با نسخه‌ی اصلی مقایسه می‌شود و «بیواکیوالانس» در خبرهای دارویی چه معنی‌ای دارد. بیوسیمیلار چیست؟ داروهای بیولوژیک، کپی‌های نزدیک‌شان (بیوسیمیلار) و تفاوت‌شان با ژنریک‌های ساده — برای درک بهتر اخبار تأیید این داروها.