کارآزمایی بالینی آزمایشی نظاممند روی انسان است که مشخص میکند یک دارو یا درمان جدید ایمن و مؤثر هست یا نه. خبرهای پژوهشی که هر روز منتشر میشوند («نتایج فاز ۲»، «شروع فاز ۳»، «دادههای مثبت فاز ۴») همه به این مراحل اشاره دارند.
فاز ۱: کوچکترین مرحله — چند ده داوطلب سالم یا بیمار، برای پیدا کردن دوز ایمن و عوارض اولیه. فاز ۲: چند ده تا چند صد بیمار برای بررسی اثربخشی اولیه و دوز مناسب. فاز ۳: بزرگترین و مهمترین مرحله — چند صد تا چند هزار بیمار، مقایسه با درمان استاندارد؛ نتیجهی این فاز معمولاً پایهی درخواست تأییدیه است.
فاز ۴ پس از تأیید دارو انجام میشود و اثرگذاری و عوارض دارو را در جمعیت واقعی و درازمدت پایش میکند. هر فاز قبل از شروع باید تأیید اخلاقی (کمیتهی اخلاق) و ثبت رسمی شود.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید