نتایج مثبت فاز ۳ Tezspire در ازوفاژیت ائوزینوفیلیک

شرکت‌های Amgen و AstraZeneca روز ۲۷ اوت ۲۰۲۶ نتایج مثبت بالایی از کارآزمایی فاز ۳ CROSSING برای داروی TEZSPIRE (tezepelumab-ekko) در بیماران مبتلا به ازوفاژیت ائوزینوفیلیک (EoE) اعلام کردند. این دارو در هر دو هدف اولیه و تمام اهداف ثانویه کلیدی در هفته ۲۴ بهبودی از نظر آماری معنادار و از نظر بالینی معنادار ایجاد کرد که این بهبود تا هفته ۵۲ نیز حفظ شد. اهداف اولیه کارآزمایی شامل بهبودی بافت‌شناسی (histologic remission) در کنار کاهش فراوانی و شدت دیسفاژی (مشکل در بلع) بود. اهداف ثانویه نیز بهبودی بافت‌شناسی و علائم دیسفاژی در هفته ۵۲، تغییرات ویژگی‌های آندوسکوپی بیماری (EoE-EREFS) و شدت و گستره بافت‌شناسی بیماری (EoE-HSS) در هفته‌های ۲۴ و ۵۲ و همچنین پاسخ آندوسکوپی، بهبودی التهابی و بهبودی کامل آندوسکوپی در هفته ۵۲ را ارزیابی کرد. در این کارآزمایی، بیماران اجازه داشتند درمان‌های زمینه‌ای خود برای EoE از جمله مهارکننده‌های پمپ پروتون و کورتیکواستروئیدهای موضعی بلعیدنی را ادامه دهند، مشروط به اینکه پیش از ورود به مطالعه و در طول دوره درمان، وضعیت پایداری داشته باشند. TEZSPIRE یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی است که TSLP را در بالای آبشار التهابی هدف قرار می‌دهد. اثربخشی این دارو در سومین بیماری التهابی با منشأ اپیتلیال (پس از آسم شدید و رینوسینوزیت مزمن با پولیپ بینی) از پتانسیل گسترده آن حمایت می‌کند. بر اساس توافق همکاری، دو شرکت هزینه‌ها، سود و زیان جهانی را به‌طور مساوی تقسیم می‌کنند؛ AstraZeneca توسعه جهانی را رهبری می‌کند و Amgen تولید و عرضه جهانی دارو را بر عهده دارد.