به‌روزرسانی کارآزمایی فاز III موواستیمیگ (volrustomig) در سرطان ریه متاستاتیک

شرکت AstraZeneca اعلام کرد کارآزمایی فاز III موسوم به eVOLVE-Lung02 را متوقف می‌کند؛ این تصمیم پس از آن گرفته شد که کمیتهٔ مستقل نظارت بر داده‌ها (IDMC) در بازبینی برنامه‌ریزی‌شدهٔ داده‌ها به این نتیجه رسید که ترکیب volrustomig (ولروستمیک) با شیمی‌درمانی بعید است بقا را در مقایسه با ترکیب پمبرولیزوماب با شیمی‌درمانی بهبود بخشد. این کارآزمایی، درمان ترکیبی volrustomig با شیمی‌درمانی را به‌عنوان درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان ریهٔ غیرکوچک‌سلولی (NSCLC) متاستاتیک با بیان PD-L1 کمتر از ۵۰ درصد ارزیابی می‌کرد. eVOLVE-Lung02 یک مطالعهٔ فاز III تصادفی، برچسب‌باز، چندمرکزی و سراسری بود که ۸۹۵ بیمار را در ۲۵ کشور ثبت کرده بود. کمیتهٔ بازبینی مستقل نتیجه گرفت که ترکیب volrustomig در هیچ‌یک از دو نقطهٔ پایانی اولیه — بقای بدون پیشرفت (PFS) و بقای کلی (OS) — در بیماران دارای تومور PD-L1 منفی در مقایسه با پمبرولیزوماب به‌همراه شیمی‌درمانی، احتمالاً به سطح موردنظر نمی‌رسد. پروفایل ایمنی volrustomig به‌همراه شیمی‌درمانی با پروفایل شناخته‌شدهٔ تک‌تک این داروها سازگار بود و هیچ سیگنال ایمنی جدیدی شناسایی نشد. این شرکت گفت با پژوهشگران همکاری خواهد کرد تا تداوم مراقبت و پیگیری مناسب بیماران شرکت‌کننده در کارآزمایی تضمین شود. سوزان گالبریت (Susan Galbraith)، معاون اجرایی بخش تحقیق و توسعهٔ انکولوژی-هماتولوژی AstraZeneca، در بیانیهٔ این شرکت گفت: «ما کارآزمایی eVOLVE-Lung02 را با هدف بهبود نتایج بیمارانی آغاز کردیم که سرطان ریهٔ آن‌ها بیان PD-L1 پایین‌تری دارد و پاسخ کم‌دوام‌تری به رژیم‌های ایمنی‌درمانی کنونی می‌دهند. اگرچه از این نتیجه ناامید هستیم، از این کارآزمایی درس خواهیم گرفت و مصمم به ادامهٔ توسعهٔ داروهای نوآورانه از خط لولهٔ خود هستیم.» volrustomig یک آنتی‌بادی دومنظورهٔ مهارکنندهٔ دوگانهٔ ایمنی (bispecific) است که به‌طور هماهنگ و هدفمند مسیرهای PD-1 و CTLA-4 را روی همان سلول T مهار می‌کند. هرچند این کارآزمایی متوقف می‌شود، سایر کارآزمایی‌های فاز III این دارو در سرطان دهانهٔ رحم، کارسینوم سلول سنگ‌فرشی سر و گردن و مزوتلیوما طبق برنامه ادامه خواهند یافت.