شرکت AstraZeneca | کاهش ۴۲ درصدی خطر مرگ در سرطان پیشرفته معده با داروی Sonesitatug Vedotin

شرکت داروسازی چندملیتی آسترازنکا (AstraZeneca) در جریان سمپوزیوم ریاست کنگره انجمن انکولوژی پزشکی اروپا (ESMO 2026) در مادرید، نتایج مثبت و چشمگیر کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده و جهانی فاز سه CLARITY-Gastric01 را معرفی کرد. این مطالعه به ارزیابی داروی کونژوگه آنتی‌بادی تحقیقاتی سونستاتوگ ودوتین (Sonesitatug vedotin با نام اختصاری Sone-Ve) در بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته یا متاستاتیک معده، محل اتصال مری به معده (GEJ) و آدنوکارسینوم مری با بیان پروتئین کلودین ۱۸.۲ (CLDN18.2) در خطوط دوم و بالاتر درمانی پرداخته است. یافته‌های به‌دست‌آمده نشان می‌دهد که این دارو توانسته است بهبود آماری معنادار و بالینی بی‌سابقه‌ای در بقای کلی (OS) بیماران در مقایسه با رژیم‌های درمانی انتخابی پژوهشگران ایجاد کند. بر اساس آنالیز میانی برنامه‌ریزی‌شده، داروی Sone-Ve خطر مرگ را در کل جمعیت تحت مطالعه در خطوط دوم و بالاتر به میزان ۴۲ درصد در مقایسه با درمان استاندارد کاهش داده است (نسبت خطر HR: 0.58؛ فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۰.۴۷ تا ۰.۷۳؛ p<0.000004). میانه بقای کلی در بیماران دریافت‌کننده سونستاتوگ ودوتین به ۱۰.۶ ماه رسید، در حالی که این رقم در گروه درمان استاندارد ۶.۴ ماه ثبت شد که نشان‌دهنده افزایش بیش از چهار ماه در طول عمر بیماران است. در جمعیت بیماران خط سوم درمانی و بالاتر، اثر درمانی دارو حتی بارزتر بود؛ به طوری که خطر مرگ ۵۳ درصد کاهش یافت (HR: 0.47؛ p<0.000001) و میانه بقای بیماران دقیقاً دو برابر شد و از ۵.۰ ماه به ۱۰.۰ ماه ارتقا پیدا کرد. داروی Sonesitatug vedotin یک کونژوگه آنتی‌بادی-دارو (ADC) پیشگام است که پروتئین ترانسممبران کلودین ۱۸.۲ را که در غشای سلول‌های مخاطی معده و تومورهای گوارشی بیان می‌شود، هدف قرار می‌دهد. این ساختار از یک آنتی‌بادی مونوکلونال اختصاصی علیه CLDN18.2 متصل به یک بار سیتوتوکسیک از نوع مونومتیل اوریستاتین ای (MMAE) از طریق پیونددهنده قابل‌تجزیه توسط پروتئاز تشکیل شده است. در مطالعه حاضر، مثبت بودن کلودین به عنوان بیان در حداقل ۲۵ درصد سلول‌های تومور با هر شدتی از رنگ‌آمیزی تعریف شده بود که این امر جامعه تحت پوشش را تا ۶۰ درصد از بیماران مبتلا به سرطان‌های گوارشی ارتقا می‌دهد. پروفایل ایمنی و تحمل‌پذیری داروی سونستاتوگ ودوتین قابل‌مدیریت و منطبق بر یافته‌های پیشین گزارش شد و عوارض جانبی درجه ۳ یا بالاتر مرتبط با درمان در ۳۶.۴ درصد بیماران دریافت‌کننده Sone-Ve در مقایسه با ۴۴.۸ درصد در گروه شیمی‌درمانی سنتی مشاهده شد. سوزان گالبریث (Susan Galbraith)، معاون ارشد تحقیق و توسعه انکولوژی در شرکت آسترازنکا، با اشاره به این دستاورد اعلام کرد که سونستاتوگ ودوتین می‌تواند استانداردهای کهنه درمانی مبتنی بر شیمی‌درمانی را در سرطان معده تغییر دهد و این شرکت آماده تسلیم داده‌ها به نهادهای رگولاتوری نظیر سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) جهت دریافت مجوز عرضه است.