نتایج مثبت فاز ۳ Tezspire در ازوفاژیت ائوزینوفیلیک اعلام شد

شرکت‌های Amgen و AstraZeneca در ۲۷ اوت ۲۰۲۶ از نتایج مثبت مرحله نهایی کارآزمایی فاز ۳ CROSSING برای داروی Tezspire (تزپلوماب، tezepelumab-ekko) در بیماران مبتلا به ازوفاژیت ائوزینوفیلیک (EoE) خبر دادند. این دارو در هر دو هدف اولیه مطالعه و همه اهداف کلیدی ثانویه، بهبودی آماری معنی‌دار و از نظر بالینی معنادار نسبت به دارونما ایجاد کرد. اهداف اولیه در هفته ۲۴ ارزیابی شدند: نسبت بیماران با بهبود بافت‌شناسی (کاهش ائوزینوفیل‌های مری به شش یا کمتر در هر میدان میکروسکوپی) و تغییر میانگین نمره پرسشنامه علائم بلع (DSQ) در مقایسه با دارونما؛ این بهبودها در هر دو دوز آزمایش‌شده تا هفته ۵۲ حفظ شد. EoE یک بیماری التهابی مزمن و پیشرونده مری است که بیش از ۴۷۰ هزار نفر در آمریکا به آن مبتلا هستند و شیوع آن از سال ۲۰۰۹ پنج برابر شده است. التهاب مری می‌تواند به دشواری در بلع، گیر کردن غذا و تنگ شدن مری منجر شود. در این کارآزمایی تصادفی دوسوکور، تزپلوماب در دو دوز، هر چهار هفته یک‌بار زیرپوستی و در مقایسه با دارونما در بزرگسالان و نوجوانان مبتلا به EoE علامتی و کنترل‌نشده، ارزیابی شد. تزپلوماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی است که با مهار TSLP، سیتوکینی کلیدی در بالای بسیاری از مسیرهای التهابی، عمل می‌کند. این نخستین دارویی است که در سومین بیماری التهابی ناشی از اپیتلیوم یعنی EoE پس از آسم شدید و رینوسینوزیت مزمن با پولیپ بینی (CRSwNP) اثربخشی نشان می‌دهد. بر اساس اعلام شرکت‌ها، جی بردنر از Amgen گفت تزپلوماب در این کارآزمایی هم بیماری زمینه‌ای و هم علائم EoE را بهبود بخشید و آریان بردنورد، متخصص گوارش، نیز به بار سنگین بیماری برای بیمارانی اشاره کرد که با وجود درمان‌های خط اول همچنان با مشکلات بلع مواجه‌اند. نتایج کامل برای ارائه به مقامات نظارتی و جامعه علمی در یک کنگره پزشکی آینده ارسال خواهد شد؛ مشخصات ایمنی دارو در این مطالعه با اندیکاسیون‌های تأییدشده آن هماهنگ بود.