داروی Tagrisso و Orpathys بهبود بقا در سرطان ریه EGFR-mutated دارای جهش MET
Tagrisso plus Orpathys demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements in progression-free and overall survival in MET-driven EGFR-mutated lung cancer after progression on Tagrisso
دادههای جدید نشان داد ترکیب Tagrisso و Orpathys در بیماران سرطان ریه EGFR-mutated با جهش MET که پس از Tagrisso پیشرفت کرده بودند، بقای بدون پیشرفت و بقای کلی را بهطور معنیدار بهبود میبخشد.
نتایج اولیهٔ مثبت کارآزمایی فاز III موسوم به SAFFRON نشان داد ترکیب خوراکی osimertinib (اوسیمرتینیب، برند تجاری Tagrisso) با savolitinib (ساوولیتینیب، برند تجاری Orpathys) در مقایسه با شیمی‌درمانی دوگانهٔ مبتنی بر پلاتین، بهبود آماری معنادار و بالینی معنی‌داری در بقای بدون پیشرفت (PFS) و بقای کلی (OS) بیماران مبتلا به سرطان ریهٔ غیرکوچک‌سلولی (NSCLC) دارای جهش EGFR و پرتوانی MET (MET-driven) ایجاد می‌کند. این نتایج مربوط به بیمارانی است که پس از درمان با اوسیمرتینیب دچار پیشرفت بیماری شده بودند. این یافته‌ها نخستین کارآزمایی فاز III سراسری به‌شمار می‌رود که در این زیرگروه مقاوم، بهبود معنادار هم در بقای بدون پیشرفت و هم در بقای کلی را نشان می‌دهد. osimertinib (برند Tagrisso) متعلق به AstraZeneca و savolitinib (برند Orpathys) محصول مشترک AstraZeneca و HUTCHMED است؛ رویکرد این مطالعه بدون شیمی‌درمانی و مبتنی بر نشانگر زیستی است و برای بیمارانی طراحی شده که تومور آن‌ها پس از اوسیمرتینیب دچار تغییرات MET می‌شود. در اعلامیهٔ اولیهٔ مورخ ۱۷ اوت ۲۰۲۶، اعداد اثربخشی همچون نسبت خطر و میانهٔ PFS و OS درج نشده بود؛ پژوهشگران قصد دارند نتایج کامل را در یک نشست پزشکی پیشِ‌رو ارائه کنند و آن را با نهادهای نظارتی سراسر جهان در میان بگذارند. کارآزمایی SAFFRON یک مطالعهٔ تصادفی، برچسب‌باز و چندمرکزی بود که ۳۳۸ بیمار را در بیش از ۲۳۰ مرکز در ۲۹ کشور ثبت کرد. شرکت‌کنندگان بهطور تصادفی به دریافت خوراکی savolitinib با دوز ۳۰۰ میلی‌گرم دوبار در روز به‌همراه اوسیمرتینیب خوراکی با دوز ۸۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز، یا شیمی‌درمانی دوگانهٔ مبتنی بر پلاتین (پمترکسد با سیس‌پلاتین یا کاربوپلاتین هر سه هفته برای چهار دوره و سپس پمترکسد نگهدارنده) تقسیم شدند. نقطهٔ پایانی اولیه PFS بود و نقاط پایانی کلیدی ثانویه شامل OS و نرخ پاسخ عینی (ORR) بود. بیماران به‌صورت آینده‌نگر با استفاده از آستانه‌های پرتوانی بالای MET که در کارآزمایی فاز II SAVANNAH مشخص شده بود انتخاب شدند؛ وضعیت MET با ایمونوهیستوشیمی برای ارزیابی پرتوانی پروتئین و هیبریداسیون درجا با فلورسانس برای شناسایی تکثیر ژن تعیین شد. پروفایل ایمنی ترکیب اوسیمرتینیب و ساوولیتینیب با پروفایل شناخته‌شدهٔ تک‌تک این داروها سازگار بود و هیچ یافتهٔ ایمنی جدیدی شناسایی نشد؛ جزئیات مربوط به عوارض جانبی مرتبط با درمان، سمیت‌های درجهٔ ۳ و بالاتر و نرخ قطع درمان هنوز اعلام نشده است. در همین زمینه بخوانید: داروی ابماسیکلیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
دادههای جدید نشان داد ترکیب Tagrisso و Orpathys در بیماران سرطان ریه EGFR-mutated با جهش MET که پس از Tagrisso پیشرفت کرده بودند، بقای بدون پیشرفت و بقای کلی را بهطور معنیدار بهبود میبخشد.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی astrazeneca.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Tagrisso plus Orpathys demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements in progression-free and overall survival in MET-driven EGFR-mutated lung cancer after progression on Tagrisso
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید