آسترازنکا: ترکیب Tagrisso و Orpathys بقای بدون پیشرفت را بهبود داد

نتایج فاز ۳ کارآزمایی بالینی SANOVO که در چین و توسط HUTCHMED اجرا شد نشان داد ترکیب Tagrisso (تاجریسو؛ اوسیمرتینیب) و Orpathys (اورپاتیس؛ ساوولیتینیب) در بیماران درمان‌نکرده مبتلا به سرطان ریه غیرسلولی کوچک (NSCLC) پیشرفته یا متاستاتیک با جهش EGFR و بیان بیش از حد MET، در مقایسه با تک‌درمانی Tagrisso به بهبودی از نظر آماری معنادار و از نظر بالینی بسیار پراهمیت در بقای بدون پیشرفت (PFS) دست یافت؛ این نتایج روز ۱ سپتامبر ۲۰۲۶ از سوی آسترازنکا (AstraZeneca) و HUTCHMED منتشر شد. بهبود PFS با ترکیب مذکور هم در گروه بیماران با بیان بالای MET (IHC ۳+) و هم در کل جمعیت مورد بررسی (شامل سطوح IHC ۲+ و ۳+) مشاهده شد و در هر دو گروه، داده‌های بقای کلی (OS) به‌عنوان معیار ثانویه نیز امیدوارکننده بود. محققان اعلام کردند داده‌های OS هنوز کامل نشده و پیگیری بیماران برای کسب اطلاعات بیشتر درباره بقا ادامه می‌یابد. کارآزمایی SANOVO مطالعه‌ای کور، تصادفی‌شده و کنترل‌شده با ۳۲۶ بیمار مبتلا به NSCLC پیشرفته یا متاستاتیک درمان‌نکرده بود که تومورشان جهش EGFR (حذف اگزون ۱۹ یا جهش L858R) را همراه با بیان بیش از حد MET داشت. بیماران به نسبت ۱:۱ Tagrisso با دوز ۸۰ میلی‌گرم روزانه به همراه Orpathys یا دارونما دریافت کردند؛ دوز Orpathys یا دارونما ۳۰۰/۲۰۰ میلی‌گرم دو بار در روز و بر اساس وزن بدن بود. نقطه پایانی اولیه مطالعه، PFS ارزیابی‌شده توسط محققان و نقاط پایانی دیگر شامل PFS مستقل، OS، نرخ پاسخ، مدت پاسخ، نرخ کنترل بیماری و ایمنی بود. پروفایل ایمنی ترکیب Tagrisso و Orpathys در SANOVO با پروفایل شناخته‌شده هر یک از داروها سازگار بود و عارضه جدیدی شناسایی نشد؛ داده‌های کامل ایمنی در گردهمایی پزشکی آینده ارائه و با نهادهای نظارتی به اشتراک گذاشته خواهد شد. Orpathys یک مهارکننده خوراکی بسیار انتخابی MET است که به‌طور مشترک توسط AstraZeneca و HUTCHMED توسعه یافته و توسط AstraZeneca تجاری‌سازی می‌شود. این ترکیب بر پایه نتایج فاز ۳ SAFFRON و SACHI، پیش از این در چین برای بیماران EGFRm با تقویت MET پس از درمان با مهارکننده‌های EGFR-TKI تأیید شده است. در همین زمینه بخوانید: داروی ابماسیکلیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.