Cytokinetics جزئیات موفقیت داروی aficamten در nHCM را اعلام کرد
Cytokinetics دادههای فاز ۳ aficamten را در nHCM منتشر کرد؛ دارو در بهبود احساس بیماران و ظرفیت ورزشی موفق شد و تا پایان سال به FDA ارائه میشود.
گرفتن نخستین تأییدیه نظارتی برای Cytokinetics (سیتوکاینتیکس)، شرکت بیوتکنولوژی آمریکایی، ۲۷ سال زمان برد؛ اما دومین تأییدیه احتمالاً خیلی سریعتر از آن به دست میآید. این شرکت روز جمعه ۲۸ اوت (۷ شهریور) دادههای کامل مطالعه بالینی اصلی داروی خود، aficamten (آفیکامتن)، را در یک بیماری ارثی قلبی به نام کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک غیرانسدادی (nHCM) منتشر کرد. بر اساس این دادهها، این دارو هم احساس بیماران و هم ظرفیت ورزشی آنها را بهبود بخشیده و به این ترتیب در هر دو هدف اصلی مطالعه به موفقیت دست یافته است؛ هرچند برخی متخصصان مزیت این دارو را «محدود» توصیف کردهاند. با وجود این، Cytokinetics برنامه دارد تا پایان سال جاری دارو را برای بررسی به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ارائه کند. اگر تأیید شود، aficamten نخستین درمانی خواهد بود که بهطور اختصاصی برای nHCM مجوز میگیرد. این دارو پیشتر با نام تجاری Myqorzo (مایکورزو) نخستین تأییدیه این شرکت را به دست آورده بود و اکنون میتواند دومین تأییدیه را نیز از آنِ خود کند.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید